Resmetirom（瑞司美替罗）是由美国Madrigal公司开发的一种甲状腺激素受体β（NR1A2）激动剂，用于治疗非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。2024年3月15日，Resmetirom获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，成为全球首款治疗NASH的药物。

Resmetirom的基本信息

药物名称和别称

Resmetirom的中文名称为瑞司美替罗，英文名称为Resmetirom，其他别称为Rezdiffra、瑞色替罗、瑞美替罗。该药物的活性成分为Resmetirom，是一种甲状腺激素受体β（NR1A2）激动剂。

生产厂家和规格

Resmetirom由美国Madrigal公司生产。目前，市场上主要的仿制药版本由老挝卢修斯生产，规格包括60mg*30片、80mg*30片和100mg*30片。售价分别为约1215美元、1485美元和1755美元。

上市和医保信息

Resmetirom于2024年3月15日获得美国FDA的批准，成为全球首款治疗NASH的药物。目前，该药物尚未在中国上市，也未被纳入医保。

Resmetirom的批准标志着NASH治疗领域的一项重要里程碑，为患有中度至晚期肝纤维化（F2至F3期）的成人非肝硬化NASH患者提供了新的治疗选择。

适应症和用法用量

适应症

Resmetirom与饮食和运动联合用于治疗中度至晚期肝纤维化（符合F2至F3期纤维化）的成人非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。该药物在失代偿性肝硬化患者中应避免使用。

用法用量

Resmetirom的推荐剂量基于实际体重。对于体重小于100kg的患者，推荐剂量为80mg，每日口服一次；体重等于或大于100kg的患者，推荐剂量为100mg，每日口服一次。患者可以根据自身情况选择随餐或不随餐服用。

特殊人群用药

轻度或中度肾功能损害患者的推荐剂量与肾功能正常患者相同，但尚未在严重肾功能损害患者中进行研究。对于失代偿性肝硬化（中度至重度肝功能损害）患者，应避免使用Resmetirom。轻度肝功能损害患者不建议调整剂量（Child-Pugh Class A）。

对于孕妇、哺乳期女性、儿童和老年患者，目前尚无足够的临床数据支持其安全性和有效性。孕妇和哺乳期女性应权衡潜在的风险和收益，而儿童患者的安全性和有效性尚未得到证实。老年患者在使用Resmetirom时可能会有更高的不良反应发生率。

用药注意事项

药物相互作用

Resmetirom与强CYP2C8抑制剂（如吉非罗齐）同时使用时，不推荐。如果与中度CYP2C8抑制剂（如氯吡格雷）同时使用，应减少Resmetirom的剂量。体重小于100kg的患者，将剂量减少至60mg，每日一次；体重等于或大于100kg的患者，将剂量减少至80mg，每日一次。

常见不良反应

Resmetirom最常见的不良反应包括腹泻、恶心、瘙痒、呕吐、便秘、腹痛和头晕。这些不良反应通常为轻至中度，多数患者可以通过调整剂量或对症处理缓解症状。

存储方法

Resmetirom应存放在室温下，避免高温和潮湿环境。该药物的有效期为24个月，患者应在有效期内使用，过期药物不应继续使用。

在使用Resmetirom期间，患者应定期进行肝功能检查，以监测药物对肝脏的影响。如有任何不适或疑问，应及时咨询医生或药师。