Degreevalimab (Durvalumab) 是一种用于治疗多种癌症类型的人源化 IgG1κ 型单克隆抗体，由英国阿斯利康公司研发。该药物主要通过阻断程序性死亡配体-1 (PD-L1) 的活性，增强免疫系统对肿瘤细胞的识别和攻击能力。本文将详细介绍度伐利尤单抗的使用方法、适应症、剂量、配制与给药、不良反应及其处理方法。

Degreevalimab (Durvalumab) 使用指南

适应症与剂量

Degreevalimab 主要适用于以下几种癌症类型的治疗：

• 非小细胞肺癌 (NSCLC)：
  • 可切除 NSCLC：联合含铂化疗作为新辅助治疗，术后继续单药辅助治疗（肿瘤 ≥ 4cm 和/或淋巴结阳性，且无 EGFR 突变或 ALK 重排）。新辅助治疗：每 3 周 1 次，最多 4 周期（≥ 30kg：1500mg；< 30kg：20mg/kg）。辅助治疗：每 4 周 1 次，最多 12 周期（≥ 30kg：1500mg；< 30kg：20mg/kg）。
  • 不可切除 III 期 NSCLC：同步放化疗后，每 2 周 10mg/kg 或每 4 周 1500mg（≥ 30kg）。
  • 转移性 NSCLC：联合曲美木单抗及含铂化疗，每 3 周 1 次（≥ 30kg：1500mg；< 30kg：20mg/kg），后续单药维持。
• 小细胞肺癌 (SCLC)：
  • 局限期 SCLC：每 4 周 1500mg（≥ 30kg）或 20mg/kg（< 30kg）。
  • 广泛期 SCLC：联合依托泊苷及卡铂/顺铂作为一线治疗，每 3 周 1 次（≥ 30kg：1500mg；< 30kg：20mg/kg），后续单药维持。
• 胆道癌 (BTC)：联合吉西他滨和顺铂治疗局部晚期或转移性 BTC，每 3 周 1 次，最多 8 周期（≥ 30kg：1500mg；< 30kg：20mg/kg），后续单药维持。
• 肝细胞癌 (HCC)：联合曲美木单抗单次剂量（≥ 30kg：300mg 曲美木单抗 + 1500mg；< 30kg：4mg/kg 曲美木单抗 + 20mg/kg），后续单药维持。
• 子宫内膜癌：联合卡铂和紫杉醇治疗原发晚期或复发性错配修复缺陷 (dMMR) 子宫内膜癌。

Degreevalimab 的具体剂量和给药频率应根据患者的体重和具体的治疗方案进行调整。建议患者严格按照医生的指导进行治疗。

配制与给药

Degreevalimab 需要通过静脉输注给药，具体步骤如下：

1. 配制：使用 0.9% 氯化钠或 5% 葡萄糖稀释至 1-15mg/mL，避免振荡。
2. 输注顺序：联合曲美木单抗时，先输注曲美木单抗，后 IMFINZI，最后化疗药物。
3. 保存：配制后立即使用，或冷藏 (2-8°C) 保存不超过 28 天，室温 (≤ 25°C) 不超过 8 小时。

在输注过程中，医护人员应密切监测患者的生命体征，以及时发现并处理可能出现的不良反应。如有必要，可根据患者的耐受性和不良反应的严重程度调整输注速度或停止输注。

用药注意事项

不良反应及其处理

Degreevalimab 的常见不良反应包括但不限于：

• 非小细胞肺癌 (NSCLC)：贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心和疲乏。
• 小细胞肺癌 (SCLC)：咳嗽、疲劳、肺炎/放射性肺炎、上呼吸道感染、呼吸困难、皮疹。
• 胆道癌 (BTC)：中性粒细胞减少、疲乏、周围神经病变、恶心、脱发、周围水肿、腹泻、发热、呕吐、食欲下降、皮疹、脱水。
• 肝细胞癌 (HCC)：皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛。

对于严重的不良反应，如免疫介导的不良反应，应根据其严重程度保留或永久停用 Degreevalimab。一般情况下，如果需要中断或停药，应给予全身皮质类固醇治疗 (1-2mg/kg/天强的松或同等药物)，直到改善至 1 级或更低。当改善到 1 级或更低时，开始皮质类固醇逐渐减少，并持续减少至少 1 个月。对于皮质类固醇治疗不能控制的免疫介导不良反应，考虑使用其他全身性免疫抑制剂。

特殊人群用药注意事项

在使用 Degreevalimab 时，应注意以下特殊人群的用药安全：

• 生殖潜力人群：治疗期间及末次给药后 3 个月需采取高效避孕措施。
• 儿童：儿童安全性尚未确立，儿科患者需谨慎评估。
• 老年人：≥ 65 岁患者疗效与安全性无显著差异，但需个体化监测。
• 肾功能损害：轻中度肾功能损害无需调整剂量，重度 (CrCl < 30mL/min) 数据不足。
• 肝功能损害：轻中度肝功能损害无需调整，重度 (总胆红素 > 3 × ULN) 数据不足。

在治疗过程中，患者应定期进行血液和肝功能检查，以监测药物的安全性和有效性。如有任何不适或疑问，应及时与医生沟通。

药物存储与有效期

Degreevalimab 应储存在 2°C 至 8°C（36°F 至 46°F）的冰箱中，保存在原装纸箱中，以避免光照。避免冷冻和摇晃。药品的有效期为 24 个月。

度伐利尤单抗的价格约为 664 美元一盒，患者需自费购买。虽然目前尚未纳入中国医保，但市面上已有仿制药可供选择。