度伐利尤单抗(Durvalumab)的适应症,作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-08-15
度伐利尤单抗(Durvalumab),又称为英飞凡,是一种人源化 IgG1κ 型单克隆抗体,主要用于治疗多种癌症,包括非小细胞肺癌、广泛期小细胞肺癌、胆道癌、不可切除肝细胞癌和尿路上皮癌。本文将详细介绍度伐利尤单抗的适应症、作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。
度伐利尤单抗的适应症、作用与功效
适应症
度伐利尤单抗的适应症包括:
- 非小细胞肺癌(NSCLC):适用于合并铂基化疗和放疗后没有进展并且不可切除的三期非小细胞肺癌成人患者。
- 广泛期小细胞肺癌(SCLC):联合依托泊苷和卡铂或顺铂,作为广泛期小细胞肺癌成人患者的一线治疗方案。
- 胆道癌(BTC):联合吉西他滨和顺铂,作为局部晚期或转移性胆道癌成人患者的治疗。
- 不可切除肝细胞癌(HCC):作为单药与曲美木单抗联合使用,用于治疗成人不可切除肝细胞癌。
- 尿路上皮癌(UC):可用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌。
作用与功效
度伐利尤单抗是一种程序性死亡配体-1(PD-L1)阻断抗体,通过阻断 PD-L1 与 PD-1 和 CD80 的结合,恢复免疫系统对癌细胞的识别和杀伤能力。其主要作用机制如下:
- 增强免疫反应:通过阻断 PD-L1 与 PD-1 的结合,增强 T 细胞对癌细胞的攻击。
- 抑制免疫逃逸:通过阻断 PD-L1 与 CD80 的结合,防止癌细胞利用 PD-L1 进行免疫逃逸。
这些作用机制使得度伐利尤单抗能够有效抑制肿瘤生长和扩散,提高患者的生存率和生活质量。
度伐利尤单抗的用法用量、副作用及注意事项
用法用量
度伐利尤单抗的用法用量因适应症不同而有所差异:
- 非小细胞肺癌(NSCLC):每 2 周 10 mg/kg 或每 4 周 1500 mg 静脉输注。
- 广泛期小细胞肺癌(SCLC):联合化疗每 3 周 1 次(≥30 kg:1500 mg;<30 kg:20 mg/kg)。
- 胆道癌(BTC):联合化疗每 3 周 1 次,最多 8 个周期(≥30 kg:1500 mg;<30 kg:20 mg/kg),后续单药维持。
- 不可切除肝细胞癌(HCC):联合曲美木单抗单次剂量(≥30 kg:300 mg 曲美木单抗 + 1500 mg;<30 kg:4 mg/kg 曲美木单抗 + 20 mg/kg),后续单药维持。
所有用法均需在医生指导下进行,并严格按照医嘱执行。
副作用
度伐利尤单抗的常见副作用和不良反应包括:
- 咳嗽
- 疲劳
- 非感染性肺炎或放射性肺炎
- 上呼吸道感染
- 免疫介导的内脏病变
- 内分泌疾病
- 皮肤反应
- 感染症状
- 头痛
在使用度伐利尤单抗期间,患者应定期监测肾功能,同时观察有无过敏反应。如有异常,应及时就医调整治疗方案。
注意事项
使用度伐利尤单抗时需要注意以下几点:
- 生殖潜力人群:治疗期间及末次给药后 3 个月内需采取高效避孕措施。
- 儿童:儿童安全性尚未确立,儿科患者需谨慎评估。
- 老年人:≥65 岁患者疗效与安全性无显著差异,但需个体化监测。
- 肾功能损害:轻中度肾功能损害无需调整剂量,重度(CrCl<30 mL/min)数据不足。
- 肝功能损害:轻中度肝功能损害无需调整剂量,重度(总胆红素>3×ULN)数据不足。
在使用度伐利尤单抗的过程中,患者应严格遵循医生的指导,定期进行相关检查,以确保治疗的安全性和有效性。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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