度伐利尤单抗（Durvalumab）是一种由英国阿斯利康公司研发的PD-L1免疫检查点抑制剂，于2017年获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准上市。度伐利尤单抗在中国的上市时间为2019年12月6日，目前尚未纳入医保范畴，患者需自费购买。该药物在肺癌、胆道癌和肝癌等多种癌症的治疗中具有重要地位。

药物基本信息

别称与生产厂家

度伐利尤单抗的中文名称为度伐利尤单抗，英文名称为Imfinzi，其他别称包括英飞凡、durvalumab、德瓦鲁单抗。该药物由英国阿斯利康公司生产。原研药在美国的价格约为664美元一盒，中国市场上也有仿制药可供选择。

药品成分与剂型

度伐利尤单抗的主要活性成分为度伐利尤单抗，辅料包括L-组氨酸、L-组氨酸盐酸盐一水合物、α,α-海藻糖二水合物、聚山梨酯80和注射用水。该药物的剂型为注射剂，性状为澄清至乳光、无色至淡黄色溶液，无可见微粒。

适应症与用法用量

度伐利尤单抗适用于多种癌症的治疗，主要适应症包括：

• 非小细胞肺癌（NSCLC）
• 小细胞肺癌（SCLC）
• 胆道癌（BTC）
• 肝细胞癌（HCC）
• 子宫内膜癌

具体的用法用量如下：

• 可切除NSCLC：联合含铂化疗作为新辅助治疗，术后继续单药辅助治疗（肿瘤≥4cm和/或淋巴结阳性，且无EGFR突变或ALK重排）。
• 不可切除III期NSCLC：同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。
• 转移性NSCLC：联合曲美木单抗及含铂化疗（无EGFR敏感突变或ALK基因异常）。
• 局限期SCLC：同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。
• 广泛期SCLC：联合依托泊苷及卡铂/顺铂作为一线治疗。
• 胆道癌：联合吉西他滨和顺铂治疗局部晚期或转移性BTC。
• 肝细胞癌：联合曲美木单抗治疗不可切除HCC。
• 子宫内膜癌：联合卡铂和紫杉醇治疗原发晚期或复发性错配修复缺陷（dMMR）子宫内膜癌。

具体的剂量和给药频率应根据患者的具体情况和医生的建议进行调整。

用药注意事项

配制与给药

度伐利尤单抗需使用0.9%氯化钠或5%葡萄糖稀释至1-15mg/mL，避免振荡。联合曲美木单抗时，先输注曲美木单抗，后输注度伐利尤单抗，最后输注化疗药物。配制后的药物应立即使用，或冷藏（2-8°C）保存不超过28天，室温（≤25°C）不超过8小时。

特殊人群用药

生殖潜力人群在治疗期间及末次给药后3个月内需采取高效避孕措施。儿童安全性尚未确立，儿科患者需谨慎评估。≥65岁患者疗效与安全性无显著差异，但需个体化监测。轻中度肾功能损害和轻中度肝功能损害患者无需调整剂量，重度肾功能损害（CrCl<30mL/min）和重度肝功能损害（总胆红素>3×ULN）的数据不足，需谨慎使用。

不良反应与处理

度伐利尤单抗在不同癌症类型中常见的不良反应包括：转移性乳腺癌：脱发、中性粒细胞减少、感觉神经病变、ECG异常、疲劳/虚弱、肌痛/关节痛、AST升高、碱性磷酸酶升高、贫血、恶心、感染和腹泻。NSCLC：贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心和疲乏。胰腺腺癌：中性粒细胞减少、疲乏、周围神经病变、恶心、脱发、周围水肿、腹泻、发热、呕吐、食欲下降、皮疹、脱水。

对于严重的不良反应，应根据严重程度保留或永久停用度伐利尤单抗。一般来说，如果需要中断或停药，应给予全身皮质类固醇治疗（1-2mg/kg/天强的松或同等药物），直到改善至1级或更低。当改善到1级或更低时，开始皮质类固醇逐渐减少，并持续减少至少1个月。在皮质类固醇治疗不能控制免疫介导不良反应的患者中，考虑使用其他全身性免疫抑制剂。

日常注意事项

在使用度伐利尤单抗期间，患者应注意以下几点：

• 遵循医生的用药指导，定期进行复查和监测。
• 注意观察身体状况，如有不适及时就医。
• 保持良好的生活习惯，合理饮食，适量运动，增强体质。
• 避免接触已知过敏原，预防感染。
• 在治疗期间及末次给药后3个月内，采取高效避孕措施。

通过合理的用药和生活管理，可以最大限度地发挥度伐利尤单抗的治疗效果，减少不良反应的发生。