度伐利尤单抗(Durvalumab)在国内上市了吗
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发布日期:2025-08-15

度伐利尤单抗(Durvalumab)作为一种新兴的免疫治疗药物,近年来在多种肿瘤类型中展现了显著的疗效。该药物由英国阿斯利康公司研发,于2017年5月1日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。在中国,度伐利尤单抗的上市时间是2019年12月6日,为国内患者带来了新的治疗选择。

度伐利尤单抗在中国的上市情况

药物基本信息

度伐利尤单抗(Durvalumab)是一种人源化IgG1κ型单克隆抗体,主要通过阻断程序性死亡配体-1(PD-L1)与程序性死亡受体-1(PD-1)之间的相互作用,从而增强免疫系统的抗癌能力。该药物在国际上已被广泛用于治疗非小细胞肺癌、膀胱癌等多种恶性肿瘤。

在中国,度伐利尤单抗的上市经过了严格的临床试验和监管审查。2019年12月6日,国家药品监督管理局正式批准该药物在国内上市,主要用于治疗非小细胞肺癌和膀胱癌等恶性肿瘤。这一批准为国内患者提供了一种新的、有效的治疗选择。

市场和价格信息

目前,度伐利尤单抗在中国市场上已经有原研药和仿制药两种选择。原研药的价格约为664美元一盒,而仿制药的价格相对较低,但具体价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。由于该药物尚未纳入中国医保目录,患者需要自费购买,这在一定程度上增加了患者的经济负担。

尽管如此,随着国内医疗保障体系的不断完善和药品价格的逐步调整,未来度伐利尤单抗有可能被纳入医保目录,从而减轻患者的经济压力。同时,国内多家制药企业也在积极开展仿制药的研发和生产,有望进一步降低药物成本。

用药注意事项

配制与给药

在使用度伐利尤单抗之前,医护人员需要严格按照说明书进行配制和给药。具体步骤如下:

  • 使用0.9%氯化钠或5%葡萄糖溶液将药物稀释至1-15mg/mL,避免剧烈振荡。
  • 如果与其他药物联合使用,应按照特定顺序进行输注。例如,与曲美木单抗联合使用时,应先输注曲美木单抗,再输注度伐利尤单抗,最后输注化疗药物。
  • 配制后的药物应立即使用,或在2-8°C的冷藏条件下保存不超过28天,在室温下保存不超过8小时。

正确的配制和给药方法可以确保药物的最大疗效,同时减少不必要的副作用。

常见不良反应及处理

度伐利尤单抗在不同肿瘤类型中的常见不良反应有所不同,但以下是一些普遍存在的不良反应及其处理建议:

  • 贫血:定期监测血红蛋白水平,必要时补充铁剂或其他血液制品。
  • 中性粒细胞减少:密切监测白细胞计数,必要时暂停用药或调整剂量。
  • 恶心和疲劳:可通过调整饮食和休息时间来缓解症状,严重时可使用止吐药物。
  • 脱发:通常为暂时性,停药后可恢复,可使用假发或其他美容手段改善外观。
  • 感染:保持良好的个人卫生,避免接触感染源,必要时使用抗生素治疗。

及时识别和处理这些不良反应,有助于提高患者的治疗依从性和生活质量。

日常注意事项

在使用度伐利尤单抗期间,患者需要注意以下几点,以确保治疗效果和自身健康:

  • 定期复查:按医生要求定期进行血液检查、影像学检查等,监测病情变化和药物疗效。
  • 生活方式调整:保持健康的饮食习惯,适量运动,保证充足的睡眠,避免过度劳累。
  • 心理支持:积极面对疾病,寻求家人和朋友的支持,必要时可咨询心理医生。
  • 避免感染:注意个人卫生,勤洗手,避免前往人群密集的地方,尤其是流感季节。
  • 药物管理:按时服药,不要随意增减剂量或停药,如有疑问及时咨询医生。

通过上述措施,患者可以更好地应对治疗过程中的各种挑战,提高生活质量和治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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