度伐利尤单抗(Durvalumab)的功效和作用与注意事项
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发布日期:2025-08-15
度伐利尤单抗(Durvalumab)是一种由英国阿斯利康公司研发的PD-L1免疫检查点抑制剂,于2017年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。该药物主要用于多种癌症的治疗,包括非小细胞肺癌(NSCLC)、小细胞肺癌(SCLC)、胆道癌(BTC)、肝细胞癌(HCC)和子宫内膜癌。本文将详细介绍度伐利尤单抗的功效和作用,并提供一些用药注意事项。
度伐利尤单抗的功效和作用
非小细胞肺癌(NSCLC)
度伐利尤单抗在非小细胞肺癌的治疗中具有多种应用:
- 可切除 NSCLC:联合含铂化疗作为新辅助治疗,术后继续单药辅助治疗。适用于肿瘤≥4cm和/或淋巴结阳性的患者,且无EGFR突变或ALK重排。
- 不可切除 III期 NSCLC:同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。
- 转移性 NSCLC:联合曲美木单抗及含铂化疗,适用于无EGFR敏感突变或ALK基因异常的患者。
度伐利尤单抗通过阻断PD-L1与PD-1的结合,恢复T细胞对肿瘤细胞的免疫识别,从而增强机体对肿瘤的免疫应答,提高治疗效果。
小细胞肺癌(SCLC)
度伐利尤单抗在小细胞肺癌的治疗中也有广泛应用:
- 局限期 SCLC:同步放化疗后疾病未进展的单药维持治疗。
- 广泛期 SCLC:联合依托泊苷及卡铂/顺铂作为一线治疗。
通过阻断免疫检查点,度伐利尤单抗能够激活免疫系统,提高对小细胞肺癌的治疗效果。
其他癌症类型
除了肺癌,度伐利尤单抗还用于其他类型的癌症治疗:
- 胆道癌(BTC):联合吉西他滨和顺铂治疗局部晚期或转移性胆道癌。
- 肝细胞癌(HCC):联合曲美木单抗治疗不可切除的肝细胞癌。
- 子宫内膜癌:联合卡铂和紫杉醇治疗原发晚期或复发性错配修复缺陷(dMMR)子宫内膜癌。
这些应用进一步扩展了度伐利尤单抗的治疗范围,为更多患者带来了希望。
用药注意事项
配制与给药
度伐利尤单抗的配制和给药需要注意以下几点:
- 配制:使用0.9%氯化钠或5%葡萄糖稀释至1-15mg/mL,避免振荡。
- 输注顺序:联合曲美木单抗时,先输注曲美木单抗,后IMFINZI,最后化疗药物。
- 保存:配制后立即使用,或冷藏(2-8°C)保存不超过28天,室温(≤25°C)不超过8小时。
正确的配制和给药方法可以确保药物的有效性和安全性。
特殊人群的使用
度伐利尤单抗在特殊人群中的使用需要注意以下事项:
- 生殖潜力人群:治疗期间及末次给药后3个月内需采取高效避孕措施。
- 儿童:儿童安全性尚未确立,儿科患者需谨慎评估。
- 老年人:65岁及以上患者疗效与安全性无显著差异,但需个体化监测。
- 肾功能损害:轻中度肾功能损害无需调整剂量,重度(CrCl<30mL/min)数据不足。
- 肝功能损害:轻中度肝功能损害无需调整,重度(总胆红素>3×ULN)数据不足。
在这些特殊人群中,医生需要根据患者的具体情况制定个性化的治疗方案。
不良反应与处理
度伐利尤单抗的常见不良反应包括:
- 转移性乳腺癌:脱发、中性粒细胞减少、感觉神经病变、ECG异常、疲劳/虚弱、肌痛/关节痛、AST升高、碱性磷酸酶升高、贫血、恶心、感染和腹泻。
- NSCLC:贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、周围神经病变、恶心和疲乏。
- 胰腺腺癌:中性粒细胞减少、疲乏、周围神经病变、恶心、脱发、周围水肿、腹泻、发热、呕吐、食欲下降、皮疹、脱水。
针对这些不良反应,医生应及时调整治疗方案,必要时给予对症支持治疗。严重不良反应需要立即停药并进行相应的处理。
通过合理的用药和监测,度伐利尤单抗能够为多种癌症患者带来显著的治疗效果,同时最大限度地减少不良反应的发生。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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