拉罗替尼(larotrectinib)Vitrakvi的适应症,作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-08-18
拉罗替尼(Larotrectinib),又名Vitrakvi,是一种激酶抑制剂,适用于成人和儿童实体瘤患者。它对NTRK基因融合阳性的实体肿瘤患者表现出显著且持久的抗肿瘤活性。本文将详细介绍拉罗替尼的适应症、作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。
拉罗替尼的适应症、作用与功效
适应症
拉罗替尼适用于以下情况的成人和儿童实体瘤患者的治疗:
- 具有神经营养受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合且没有已知的获得性耐药突变。
- 患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者。
- 无满意替代疗法或既往治疗失败的患者。
拉罗替尼特别适用于携带NTRK融合基因的实体肿瘤,包括但不限于黑色素瘤、肺癌、结直肠癌、胃肠道间质瘤和乳腺癌等。
作用与功效
拉罗替尼通过抑制TRKA、TrkB和TrkC三种受体酪氨酸激酶的活性,阻止肿瘤细胞的增殖和扩散。临床研究表明,拉罗替尼对NTRK基因融合阳性的实体肿瘤患者具有显著的治疗效果,能够显著延长患者的生存期并提高生活质量。
此外,拉罗替尼还具有较高的选择性和较低的毒性,使其成为治疗这类罕见肿瘤的重要选择。
用法用量
拉罗替尼的推荐剂量如下:
- 成人及体表面积至少1平方米的儿童患者:每天口服两次,每次100毫克,可与食物同服或不与食物同服,直至病情进展或出现不可接受的毒性。
- 体表面积小于1平方米的儿科患者:每天口服两次,每次100毫克/平方米,可与食物同服或不与食物同服,直至病情进展或出现不可接受的毒性。
患者在使用拉罗替尼时,应严格按照医生的指导进行,不可自行调整剂量或停药。
用药注意事项及日常注意事项
用药注意事项
在使用拉罗替尼的过程中,需要注意以下几点:
- 中枢神经系统效应:拉罗替尼可能导致中枢神经系统不良反应,如头晕、认知障碍、情绪障碍和睡眠障碍。患者和护理人员应了解这些风险,并在出现相关症状时及时就医。
- 骨骼骨折:拉罗替尼可能会增加骨折的风险。患者应定期进行骨密度检查,并在出现疼痛、活动度改变等症状时及时就医。
- 肝毒性:在治疗的第一个月,每两周监测一次肝功能,包括谷丙转氨酶(ALT)和谷草转氨酶(AST)。此后根据临床指征每月监测一次。如出现肝功能异常,应根据严重程度暂停或永久停用拉罗替尼。
患者在使用拉罗替尼时,应定期进行相关检查,以便及时发现和处理不良反应。
日常注意事项
为了更好地管理疾病和提高生活质量,患者在日常生活中应注意以下几点:
- 饮食与营养:保持均衡的饮食,摄入足够的蛋白质、维生素和矿物质,以支持身体的恢复和免疫功能。
- 生活方式:避免过度劳累,保持良好的作息习惯,适当进行体育锻炼,以增强体质和免疫力。
- 心理健康:保持积极乐观的心态,避免过度焦虑和压力。可以寻求心理医生的帮助,进行心理疏导和支持。
此外,孕妇在使用拉罗替尼时应特别注意,建议有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次给药后1周内采用有效的避孕方法。哺乳期妇女在使用拉罗替尼期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。
通过以上详细的介绍,希望患者能够更好地了解拉罗替尼的适应症、作用与功效、用法用量、副作用及注意事项,从而在医生的指导下安全有效地使用该药物。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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