瑞普替尼(Augtyro)的中文说明书
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发布日期:2025-08-27

瑞普替尼(Augtyro)是一种新型的口服、小分子、多靶点的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),主要用于治疗携带特定基因变异的晚期实体瘤,尤其是那些对现有治疗手段不再响应的患者。瑞普替尼对ROS1、TRKA-C和ALK具有很高的效力,且能够克服临床中出现的所有已知ALK、ROS1和TRK耐药突变。本文将详细介绍瑞普替尼的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

瑞普替尼(Augtyro)的适应症与用法用量

适应症

瑞普替尼适用于治疗局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者。该药物通过靶向ROS1、TRKA-C和ALK受体,抑制肿瘤细胞的生长和扩散,从而达到治疗效果。

用法用量

瑞普替尼的推荐剂量为160毫克,每天口服一次,无论之前是否进食,持续14天,然后增加到160毫克,每日两次,并持续到疾病进展或不可接受的毒性。患者在服药期间应遵循医生的指导,定期进行血液检测和其他相关检查,以监测药物的效果和安全性。

剂型与规格

瑞普替尼的剂型为胶囊剂,每粒胶囊含40毫克的活性成分。胶囊外观为硬壳,填充白色至灰白色的粉末,盖上印有蓝色文字的“REP40”。患者在使用前应仔细阅读说明书,并按照医生的建议正确使用。

瑞普替尼(Augtyro)的用药注意事项

不良反应

瑞普替尼最常见的不良反应(≥20%)包括头晕、味觉障碍、周围神经病变、便秘、呼吸困难、共济失调、疲劳、认知障碍和肌无力。这些不良反应可能会影响患者的日常生活质量,因此在服药期间应密切观察并及时报告医生。

中枢神经系统不良反应

瑞普替尼会引起中枢神经系统的不良反应。在研究TRIDENT-1中接受瑞普替尼治疗的351名患者中,75%的患者出现了广泛的中枢神经系统(CNS)不良反应,包括头晕、共济失调和认知障碍,4%的患者出现3级或4级症状。因此,患者在服药期间应避免进行驾驶或危险活动,以免导致摔倒、事故或严重伤害。

特殊人群用药

孕妇应被告知对胎儿的潜在风险。建议有生育潜力的女性在使用瑞普替尼治疗期间和最后一次给药后2个月内使用有效的非激素避孕方法,因为瑞普替尼会使一些激素避孕药无效。哺乳期女性应停止母乳喂养,因为瑞普替尼可能通过母乳传递给婴儿,导致严重不良反应。对于有生殖潜力的男性患者,建议在使用瑞普替尼治疗期间以及最后一次给药后的4个月内使用有效的避孕方法。

价格与医保信息

瑞普替尼已经在中国上市,并进入中国医保的报销范围。目前,瑞普替尼的仿制药价格为约333美元一盒,规格为40毫克*60片。患者在购买和使用过程中应咨询医生或药师,了解最新的价格和医保政策。

有效期与储存条件

瑞普替尼的有效期为36个月。患者应将药物存放在干燥、阴凉处,避免阳光直射和高温。在使用前应检查药物的有效期,确保药物在有效期内使用。

通过以上内容,希望患者能够更好地了解瑞普替尼的使用方法和注意事项,从而确保药物的安全性和有效性。如有任何疑问或不适,应及时咨询医生或药师。
免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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