埃万妥单抗(Amivantamab)埃万妥珠单抗的功效作用和适应症

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发布日期：2025-08-28

埃万妥单抗（Amivantamab），也称为埃万妥珠单抗，是由美国杨森公司研发的一种靶向治疗药物，于2021年5月获得美国FDA批准。埃万妥单抗主要用于治疗具有EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者，这些患者的病情在接受铂类化疗期间或之后出现进展。本文将详细介绍埃万妥单抗的功效作用和适应症，并提供一些用药注意事项。

埃万妥单抗的功效作用和适应症

1. 功效作用

埃万妥单抗是一种双特异性抗体，能够同时靶向EGFR和c-Met两个靶点。这种双重靶向机制使得埃万妥单抗在治疗具有EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者时表现出显著的疗效。具体来说，埃万妥单抗通过以下几种机制发挥其功效：

阻断EGFR信号通路：EGFR外显子20插入突变导致EGFR信号通路异常激活，促进肿瘤细胞的增殖和存活。埃万妥单抗通过与EGFR结合，阻断这一信号通路，从而抑制肿瘤细胞的生长。
抑制c-Met信号通路：c-Met是一种与EGFR密切相关的受体酪氨酸激酶，其过度激活也与肿瘤的发展和耐药性有关。埃万妥单抗通过与c-Met结合，抑制其信号通路，进一步增强对肿瘤细胞的抑制作用。
促进抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）：埃万妥单抗还能够通过ADCC机制，招募免疫细胞如自然杀伤细胞（NK细胞），直接杀死肿瘤细胞。

综上，埃万妥单抗通过多途径作用，有效抑制了EGFR外显子20插入突变引起的肿瘤生长，为这类患者提供了新的治疗选择。

2. 适应症

埃万妥单抗的主要适应症是治疗具有EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。这些患者的病情在接受铂类化疗期间或之后出现进展。具体的适应症包括：

局部晚期或转移性非小细胞肺癌：适用于已经扩散到身体其他部位或无法通过手术切除的非小细胞肺癌患者。
EGFR外显子20插入突变：通过FDA批准的检测方法确认患者存在EGFR外显子20插入突变。
铂类化疗后进展：患者在接受铂类化疗期间或之后，病情仍然进展，需要新的治疗手段。

埃万妥单抗的获批为这部分患者带来了希望，特别是在传统治疗方案无效的情况下，提供了新的治疗选择。

用药注意事项

1. 剂量和用法

埃万妥单抗的推荐剂量基于患者的体重。体重小于80公斤的患者推荐剂量为1050毫克，体重大于等于80公斤的患者推荐剂量为1400毫克。具体用法如下：

初始剂量：在第1天和第2天分次输注初始剂量（第1周）。
维持剂量：前4周每周注射一次（共4剂），然后从第5周开始每2周注射一次。
持续治疗：持续治疗直至病情进展或出现不可接受的毒性。

患者应严格按照医生的建议进行用药，不要自行调整剂量或停药。

2. 不良反应管理

埃万妥单抗的常见不良反应包括皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘、呕吐等。最常见的实验室异常包括淋巴细胞减少、白蛋白减少、磷酸盐减少、钾减少、碱性磷酸酶增加、葡萄糖增加、γ-谷氨酰转移酶增加、钠减少等。对于这些不良反应，患者应注意以下几点：

监测不良反应：患者应定期进行血液检查和其他相关检查，监测不良反应的发生和发展。
及时就医：如果出现严重的不良反应，如呼吸困难、严重皮疹等，应立即就医。
调整剂量：如果出现不良反应，医生可能会建议暂时中断治疗、减少剂量或永久停药。

合理管理和及时处理不良反应，有助于提高治疗的安全性和有效性。

3. 特殊人群用药

埃万妥单抗在特殊人群中的用药需要注意以下几点：

孕妇：给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害，因此在医生的指导下进行使用。
哺乳期妇女：建议妇女在使用埃万妥单抗治疗期间和最终剂量后3个月内不要母乳喂养。
儿童患者：儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实，目前不推荐用于儿童患者。
老年患者：在安全性或有效性方面未观察到临床上重要的差异，但需在医生的指导下进行使用。

特殊人群在使用埃万妥单抗时，应遵循医生的建议，确保用药安全。

4. 药物相互作用

埃万妥单抗与其他药物的相互作用需要注意以下几点：

抗酸剂与胃酸减少剂：共同使用可能降低埃万妥单抗的浓度，从而降低疗效。避免与质子泵抑制剂（PPIs）、H2受体拮抗剂和局部作用的抗酸剂同时使用。如果无法避免，应在局部作用的抗酸剂给药前4小时或给药后10小时服用埃万妥单抗。
强CYP3A4诱导剂：强CYP3A4诱导剂会显著降低埃万妥单抗的血药浓度，导致疗效降低。应避免同时使用，如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等。如果无法避免，可适当增加埃万妥单抗的剂量。

了解并避免药物相互作用，有助于确保埃万妥单抗的疗效。