埃万妥单抗（Amivantamab），也称为埃万妥珠单抗，是一种针对表皮生长因子受体（EGFR）外显子20插入突变的新型靶向药物。它于2021年5月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者，这些患者的病情在接受铂类化疗期间或之后出现进展。本文将详细介绍埃万妥单抗的适应症、作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。

埃万妥单抗的适应症、作用与功效

埃万妥单抗主要适用于具有EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。这类患者通常在接受铂类化疗期间或之后病情进展。埃万妥单抗通过靶向EGFR和c-Met双通路，抑制肿瘤细胞的生长和扩散，从而达到治疗效果。

作用机制

埃万妥单抗是一种全人源化双特异性抗体，能够同时结合EGFR和c-Met两个靶点。这种双重靶向机制不仅能够抑制EGFR外显子20插入突变导致的信号传导，还能阻断c-Met介导的旁路激活，从而更有效地抑制肿瘤细胞的增殖和存活。

临床试验结果

在一项关键的临床试验中，埃万妥单抗显示出显著的疗效。客观缓解率（ORR）为40%，中位无进展生存期（PFS）为8.3个月。这些数据表明，埃万妥单抗对于EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者具有较高的治疗价值。

用法用量

埃万妥单抗的推荐剂量基于患者的体重。体重小于80公斤的患者推荐剂量为1050毫克，体重大于等于80公斤的患者推荐剂量为1400毫克。首次给药时，患者应在第1天和第2天分次输注初始剂量（第1周）。前4周每周注射一次（共4剂），然后从第5周开始每2周注射一次，持续治疗直至病情进展或出现不可接受的毒性。

用药注意事项

在使用埃万妥单抗的过程中，患者和医生需要注意一些重要的事项，以保证治疗的安全性和有效性。

输注相关反应

在输注期间，应密切监测患者的输注反应，如皮疹、呼吸困难、恶心等症状。如果怀疑发生输注相关反应（IRR），应立即中断输液，并根据严重程度降低输液速率或永久停止输液。为了减少输注反应的风险，可以在输注前给予抗组胺药和糖皮质激素。

间质性肺疾病/肺炎

患者在治疗过程中应密切监测是否有间质性肺疾病（ILD）或肺炎的症状，如呼吸困难、咳嗽、发热等。一旦怀疑ILD或肺炎，应立即停用埃万妥单抗，并进行进一步评估。如果确诊为ILD或肺炎，应永久停用该药物。

皮肤不良反应

皮肤不良反应是埃万妥单抗常见的副作用之一，包括皮疹、甲沟炎等。患者在治疗后的2个月内应限制阳光照射，建议穿着防护服并使用广谱UVA/UVB防晒霜。出现皮肤反应时，应根据严重程度停用、减少剂量或永久停用药物。

眼部毒性

患者在治疗期间应定期进行眼科检查，如有眼部症状应及时转介给眼科医生。根据严重程度，可能需要停用、减少剂量或永久停用埃万妥单抗。

胚胎-胎儿毒性

埃万妥单抗可能对胎儿造成伤害，因此建议有生育潜力的女性患者在治疗期间和最后一次用药后3个月内使用有效的避孕措施。孕妇和哺乳期妇女应避免使用该药物。

通过以上详细的介绍，我们可以看到埃万妥单抗在治疗EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌方面具有显著的优势。然而，患者在使用过程中仍需密切关注可能出现的副作用和注意事项，以确保治疗的安全性和有效性。