埃万妥单抗（Amivantamab）是一种用于治疗具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的靶向药物。本文将详细介绍埃万妥单抗的使用指南，包括推荐剂量、剂量调整、不良反应处理以及用药注意事项，帮助患者更好地了解和使用这一药物。

一、埃万妥单抗的使用指南

1. 推荐剂量

埃万妥单抗的推荐剂量基于患者的体重。对于体重小于80公斤的患者，推荐剂量为1050毫克；对于体重大于或等于80公斤的患者，推荐剂量为1400毫克。首次输注应在第1天和第2天分次进行（第1周），随后每周注射一次，共4剂。从第5周开始，每2周注射一次，直至病情进展或出现不可接受的毒性。

2. 剂量调整

如果在治疗期间出现不良反应，应暂时中断治疗、减少剂量或永久停药。具体的剂量调整方法如下：

• 轻度不良反应：暂停治疗直至恢复，然后恢复原剂量继续治疗。
• 中度不良反应：暂停治疗直至恢复，然后减少剂量继续治疗。
• 重度不良反应：暂停治疗直至恢复，考虑永久停药。

3. 不良反应处理

埃万妥单抗常见的不良反应包括皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘、呕吐等。常见的实验室异常包括淋巴细胞减少、白蛋白减少、磷酸盐减少、钾减少、碱性磷酸酶增加、葡萄糖增加、γ-谷氨酰转移酶增加、钠减少等。

如果出现输液相关反应（IRR），应立即中断输液，根据严重程度降低输液速率或永久停止输液。对于皮肤不良反应，建议患者在治疗后2个月内限制阳光照射，使用防护服和广谱UVA/UVB防晒霜，干燥的皮肤推荐使用无酒精润肤霜。

二、用药注意事项

1. 间质性肺疾病/肺炎

监测患者是否有提示间质性肺疾病（ILD）/肺炎的新症状或恶化症状，如呼吸困难、咳嗽、发烧。一旦怀疑ILD/肺炎，应立即停用埃万妥单抗。如果确诊为ILD/肺炎，应永久停用该药物。

2. 眼部毒性

及时将有眼部症状的患者转介给眼科医生。根据严重程度，可能需要暂停治疗、减少剂量或永久停用药物。

3. 胚胎-胎儿毒性

建议有生殖潜力的女性患者在治疗期间和最后剂量后的3个月内使用有效的避孕措施。孕妇使用埃万妥单抗可能会对胎儿造成伤害，应在医生的指导下进行。

哺乳期妇女在使用埃万妥单抗治疗期间和最终剂量后的3个月内不应母乳喂养。

4. 特殊人群用药

对于儿童患者，埃万妥单抗的安全性和有效性尚未得到证实。对于老年患者，未观察到临床上的重要差异，但仍需在医生的指导下使用。

5. 药物相互作用

抗酸剂与胃酸减少剂可能降低埃万妥单抗的浓度，从而降低疗效。避免与质子泵抑制剂（PPIs）、H2受体拮抗剂和局部作用的抗酸剂同时使用。如果无法避免，应在局部作用的抗酸剂给药前4小时或给药后10小时服用埃万妥单抗。

强CYP3A4诱导剂会显著降低埃万妥单抗的血药浓度，导致疗效降低。应避免同时使用强CYP3A4诱导剂，如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等。如果无法避免，可适当增加埃万妥单抗的剂量。

6. 贮存方法

埃万妥单抗应储存在2°C至8°C的冰箱中，避免暴露在极端高温或低温环境中。选择干燥、通风良好的地方存放，防止药物受潮。避免阳光直射，光照可能对药物的稳定性产生不利影响。药物应放在原装容器中，密封保存，不要与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。

定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

埃万妥单抗的平均清除率为360(±144)mL/天，终末半衰期为11.3(±4.53)天。有效期限为24个月。

埃万妥单抗由美国杨森公司研发，2021年5月获得美国FDA批准。目前，埃万妥单抗尚未在中国上市，也没有进入中国医保，市面上也没有仿制药。患者可通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药，购买时要注意药品的生产日期，避免买到假药或劣药。

埃万妥单抗的规格为350mg/7ml，参考价格约为1440美元左右一盒。