埃万妥单抗（Amivantamab），又称埃万妥珠单抗，是一种针对EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌（NSCLC）的靶向治疗药物。本文将详细介绍埃万妥单抗的适应症、用法用量、副作用及注意事项，帮助患者更好地了解和使用该药物。

埃万妥单抗的适应症、用法用量及副作用

适应症

埃万妥单抗适用于治疗经FDA批准的检测检测出EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者，这些患者的病情在接受铂类化疗期间或之后出现进展。埃万妥单抗通过靶向EGFR和c-Met双靶点，有效抑制肿瘤的生长和扩散。

用法用量

埃万妥单抗的推荐剂量基于患者的体重。体重低于80公斤的患者，推荐剂量为1050毫克；体重达到或超过80公斤的患者，推荐剂量为1400毫克。首次输注应在第1天和第2天分次进行（第1周），前4周每周注射一次（共4剂），然后从第5周开始每2周注射一次。治疗应持续至病情进展或出现不可接受的毒性。

如果在治疗过程中出现不良反应，应暂时中断治疗、减少剂量或永久停药。具体调整剂量的方法应遵循医生的建议。

副作用

埃万妥单抗的常见不良反应（发生率≥20%）包括皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘和呕吐。常见的实验室异常（发生率≥20%）包括淋巴细胞减少、白蛋白减少、磷酸盐减少、钾减少、碱性磷酸酶增加、葡萄糖增加、γ-谷氨酰转移酶增加和钠减少。

严重的不良反应包括间质性肺疾病/肺炎、眼部毒性和皮肤不良反应。患者在治疗期间应密切监测这些症状，并及时就医。

用药注意事项

监测与预防

在使用埃万妥单抗期间，患者应定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。特别是对于间质性肺疾病/肺炎，应监测新症状或恶化症状，如呼吸困难、咳嗽和发烧。一旦怀疑ILD/肺炎，应立即停药并就医。

对于眼部毒性，应及时将有眼部症状的患者转介给眼科医生，根据严重程度调整用药方案。皮肤不良反应也是常见的副作用，患者应限制阳光照射，使用防护服和广谱UVA/UVB防晒霜，使用无酒精润肤霜保持皮肤湿润。

特殊人群用药

孕妇在使用埃万妥单抗时应谨慎，因为该药物可能会对胎儿造成伤害。建议有生殖潜力的女性患者在治疗期间和最后剂量后的3个月内使用有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用埃万妥单抗治疗期间和最终剂量后3个月内应避免母乳喂养。

儿童患者的安全性和有效性尚未得到证实，因此不推荐在儿童患者中使用。老年患者在使用埃万妥单抗时，应根据医生的指导进行，通常在安全性或有效性方面未观察到显著差异。

药物相互作用

埃万妥单抗与某些药物可能存在相互作用，尤其是抗酸剂和强CYP3A4诱导剂。抗酸剂和胃酸减少剂可能降低埃万妥单抗的浓度，从而降低疗效。因此，应避免与质子泵抑制剂（PPIs）、H2受体拮抗剂和局部作用的抗酸剂同时使用。如果无法避免，应在局部作用的抗酸剂给药前4小时或给药后10小时服用埃万妥单抗。

强CYP3A4诱导剂会显著降低埃万妥单抗的血药浓度，导致疗效降低。因此，应避免同时使用强CYP3A4诱导剂，如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥和圣约翰草。如果无法避免，可适当增加埃万妥单抗的剂量。

存储与有效期

埃万妥单抗应储存在2°C至8°C的冰箱中，避免暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。药物应放置在干燥、通风良好的地方，避免潮湿和光线直射。埃万妥单抗的有效期为24个月，应在有效期内使用。

埃万妥单抗应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。