




埃万妥单抗(Amivantamab),也被称为埃万妥珠单抗,是一种针对EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向治疗药物。自2021年5月获得美国FDA批准以来,埃万妥单抗在全球范围内逐渐被认可。本文将详细介绍埃万妥单抗在中国的上市情况及其用药注意事项。
截至2025年8月28日,埃万妥单抗在中国大陆地区尚未正式上市。然而,该药物已于2024年1月26日在中国提交了上市申请,并于同年6月17日在美国再次提交了新的适应症申请。这意味着埃万妥单抗在中国的上市进程正在稳步推进。
虽然埃万妥单抗尚未在中国大陆地区上市,但患者可以通过一些正规渠道获得该药物。例如,患者可以前往埃万妥单抗已经上市的国家进行购买,如美国、欧洲等地。此外,国内的一些医疗服务机构与国外药厂或医院合作,也可能提供埃万妥单抗的购买服务。
埃万妥单抗的价格因地区和渠道而异。在美国,埃万妥单抗的参考价格约为1440美元左右一盒(规格为350mg/7ml)。需要注意的是,购买时应选择正规渠道,避免购买到假药或劣药。
埃万妥单抗的推荐剂量基于患者的体重。对于体重小于80公斤的患者,推荐剂量为1050毫克;对于体重大于或等于80公斤的患者,推荐剂量为1400毫克。初始剂量应在第1天和第2天分次输注,前4周每周注射一次,之后每2周注射一次,直至病情进展或出现不可接受的毒性。
埃万妥单抗的常见不良反应包括皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽和便秘等。患者在使用过程中应密切监测这些不良反应,并根据医生的建议进行相应的处理。如果出现严重的不良反应,应立即停药并咨询医生。
对于孕妇,埃万妥单抗可能会对胎儿造成伤害,因此在治疗期间和最后剂量后的3个月内,建议使用有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用埃万妥单抗期间和最终剂量后的3个月内不应母乳喂养。儿童患者的安全性和有效性尚未得到证实,因此不推荐在儿童中使用。
埃万妥单抗应储存在2°C至8°C的冰箱中,避免暴露在极端高温或低温环境中。药物应放置在原装容器中,密封保存,避免光照和潮湿。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师获取进一步的指导。
目前尚未明确埃万妥单抗与其他药物之间的相互作用。在使用埃万妥单抗期间,应告知医生所有正在使用的药物,包括处方药、非处方药和补充剂,以避免潜在的药物相互作用。
在使用埃万妥单抗期间,患者应定期进行血液检查和其他相关检查,以监测药物的效果和不良反应。医生会根据检查结果调整治疗方案,确保患者获得最佳的治疗效果。
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