埃万妥单抗(Amivantamab)埃万妥珠单抗在国内上市了吗
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发布日期:2025-08-28

埃万妥单抗(Amivantamab),也被称为埃万妥珠单抗,是一种针对EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向治疗药物。自2021年5月获得美国FDA批准以来,埃万妥单抗在全球范围内逐渐被认可。本文将详细介绍埃万妥单抗在中国的上市情况及其用药注意事项。

埃万妥单抗在中国的上市情况

上市进展

截至2025年8月28日,埃万妥单抗在中国大陆地区尚未正式上市。然而,该药物已于2024年1月26日在中国提交了上市申请,并于同年6月17日在美国再次提交了新的适应症申请。这意味着埃万妥单抗在中国的上市进程正在稳步推进。

目前的可获得性

虽然埃万妥单抗尚未在中国大陆地区上市,但患者可以通过一些正规渠道获得该药物。例如,患者可以前往埃万妥单抗已经上市的国家进行购买,如美国、欧洲等地。此外,国内的一些医疗服务机构与国外药厂或医院合作,也可能提供埃万妥单抗的购买服务。

价格信息

埃万妥单抗的价格因地区和渠道而异。在美国,埃万妥单抗的参考价格约为1440美元左右一盒(规格为350mg/7ml)。需要注意的是,购买时应选择正规渠道,避免购买到假药或劣药。

用药注意事项

剂量与用法

埃万妥单抗的推荐剂量基于患者的体重。对于体重小于80公斤的患者,推荐剂量为1050毫克;对于体重大于或等于80公斤的患者,推荐剂量为1400毫克。初始剂量应在第1天和第2天分次输注,前4周每周注射一次,之后每2周注射一次,直至病情进展或出现不可接受的毒性。

不良反应管理

埃万妥单抗的常见不良反应包括皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽和便秘等。患者在使用过程中应密切监测这些不良反应,并根据医生的建议进行相应的处理。如果出现严重的不良反应,应立即停药并咨询医生。

特殊人群用药

对于孕妇,埃万妥单抗可能会对胎儿造成伤害,因此在治疗期间和最后剂量后的3个月内,建议使用有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用埃万妥单抗期间和最终剂量后的3个月内不应母乳喂养。儿童患者的安全性和有效性尚未得到证实,因此不推荐在儿童中使用。

药物存储

埃万妥单抗应储存在2°C至8°C的冰箱中,避免暴露在极端高温或低温环境中。药物应放置在原装容器中,密封保存,避免光照和潮湿。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师获取进一步的指导。

药物相互作用

目前尚未明确埃万妥单抗与其他药物之间的相互作用。在使用埃万妥单抗期间,应告知医生所有正在使用的药物,包括处方药、非处方药和补充剂,以避免潜在的药物相互作用。

监测与随访

在使用埃万妥单抗期间,患者应定期进行血液检查和其他相关检查,以监测药物的效果和不良反应。医生会根据检查结果调整治疗方案,确保患者获得最佳的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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