埃万妥单抗（Amivantamab）是一种由美国杨森公司研发的双特异性抗体，主要用于治疗具有EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。该药物于2021年5月获得美国FDA批准，因其独特的靶向机制和显著的疗效而备受关注。

埃万妥单抗（Amivantamab）详细说明书

基本信息

埃万妥单抗的化学名称为Amivantamab-vmjw，其商品名为Rybrevant。该药物主要成分是Amivantamab，是一种靶向EGFR和MET的双特异性抗体。埃万妥单抗通过阻断配体结合、促进受体降解及抗体依赖性细胞毒性（ADCC）等机制发挥作用，从而抑制肿瘤的生长和扩散。

适应症

埃万妥单抗适用于治疗经FDA批准的检测检测出EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者，这些患者的病情在接受铂类化疗期间或之后出现进展。埃万妥单抗的适应靶点为EGFR+c-Met，对于这一特定突变类型的非小细胞肺癌患者具有显著的疗效。

用法用量

成年人EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌推荐剂量基于基础体重。体重<80公斤的患者推荐剂量为1050毫克，体重≥80公斤的患者推荐剂量为1400毫克。首次剂量在第1天和第2天分次输注（第1周），前4周每周注射一次（共4剂），然后从第5周开始每2周注射一次，持续治疗直至病情进展或出现不可接受的毒性。

价格

埃万妥单抗在美国的参考价格约为1440美元一盒，规格为350mg/7ml。由于该药物尚未在中国上市，也没有进入中国医保，患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药。在购买时，患者应仔细甄别药品真伪，注意药品的生产日期，避免购买假药或劣药。

疗效

埃万妥单抗在临床试验中显示了显著的疗效，特别是在EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者中。一项关键性临床试验结果显示，埃万妥单抗在治疗这类患者时，总体缓解率（ORR）达到40%，中位无进展生存期（PFS）为8.3个月，显著延长了患者的生存时间和生活质量。

副作用

埃万妥单抗的常见不良反应（发生率≥20%）包括皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘和呕吐。最常见的实验室异常（≥20%）包括淋巴细胞减少、白蛋白减少、磷酸盐减少、钾减少、碱性磷酸酶增加、葡萄糖增加、γ-谷氨酰转移酶增加和钠减少。

用药注意事项

输注相关反应

在输注期间，患者应密切监测输注反应的任何体征和症状。如果怀疑是输注相关反应（IRR），应立即中断输液，并根据严重程度降低输液速率或永久停止输液。医生会根据患者的具体情况提供相应的处理建议。

间质性肺疾病/肺炎

患者应定期监测有无提示间质性肺疾病（ILD）/肺炎的新症状或恶化症状，如呼吸困难、咳嗽、发烧。如果疑似ILD/肺炎，应立即停用埃万妥单抗，确诊后则永久停用。

皮肤不良反应

患者在接受治疗后的2个月内应限制阳光照射，建议穿着防护服并使用广谱UVA/UVB防晒霜。干燥的皮肤推荐使用无酒精润肤霜。如果出现皮肤反应，应根据严重程度停用、减少剂量或永久停用药物。

眼部毒性

患者如有眼部症状应及时转介给眼科医生，医生会根据严重程度决定是否停用、减少剂量或永久停用药物。

胚胎-胎儿毒性

建议有生殖潜力的女性患者在治疗期间和最后剂量的埃万妥单抗后3个月内使用有效的避孕措施。哺乳期妇女应避免在使用埃万妥单抗治疗期间和最终剂量后3个月内母乳喂养。

特殊人群用药

孕妇使用埃万妥单抗可能会对胎儿造成伤害，应在医生的指导下进行使用。哺乳期妇女应避免在治疗期间和最终剂量后3个月内母乳喂养。儿童患者的安全性和有效性尚未得到证实，老年患者在安全性或有效性方面未观察到临床上的重要差异，但仍需在医生的指导下使用。

药物相互作用

避免与质子泵抑制剂（PPIs）、H2受体拮抗剂和局部作用的抗酸剂同时使用，因为这些药物可能降低埃万妥单抗的浓度，从而降低疗效。如果无法避免同时使用，应在局部作用的抗酸剂给药前4小时或给药后10小时服用埃万妥单抗。强CYP3A4诱导剂会显著降低埃万妥单抗的血药浓度，导致疗效降低，因此应避免同时使用，如果无法避免同时使用，可适当增加埃万妥单抗的剂量。

贮存方法

埃万妥单抗应储存在2°C至8°C的冰箱中，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放埃万妥单抗，防止药物受潮。药物应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。埃万妥单抗应放在原装容器中，密封保存，不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。