埃万妥单抗(Amivantamab)埃万妥珠单抗的中文说明书
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发布日期:2025-08-28

埃万妥单抗(Amivantamab)是一种由美国杨森公司研发的双特异性抗体,2021年5月获得美国FDA批准,主要用于治疗EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。这些患者在接受铂类化疗期间或之后病情出现进展。埃万妥单抗通过阻断配体结合、促进受体降解及抗体依赖性细胞毒性(ADCC)等机制,有效抑制肿瘤的生长和扩散。

埃万妥单抗的使用方法

推荐剂量

埃万妥单抗的推荐剂量基于患者的体重。对于体重小于80公斤的患者,推荐剂量为1050毫克;对于体重大于或等于80公斤的患者,推荐剂量为1400毫克。初始剂量应在第1天和第2天分次输注(第1周),随后的4周内每周注射一次(共4剂),从第5周开始每2周注射一次。治疗应持续至病情进展或出现不可接受的毒性。

剂量调整

如果在治疗期间出现不良反应,应暂时中断治疗、减少剂量和/或永久停药。具体的剂量调整方法如下:

  • 一级不良反应:暂时中断治疗,待症状缓解后再恢复原剂量。
  • 二级不良反应:暂时中断治疗,待症状缓解后减少剂量。
  • 三级不良反应:暂时中断治疗,待症状缓解后减少剂量;如果再次出现,考虑永久停药。
  • 四级不良反应:永久停药。

常见不良反应

最常见的不良反应(≥20%)包括皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘、呕吐。常见的实验室异常(≥20%)包括淋巴细胞减少、白蛋白减少、磷酸盐减少、钾减少、碱性磷酸酶增加、葡萄糖增加、γ-谷氨酰转移酶增加、钠减少。

用药注意事项

输注相关反应

在输注期间,应密切监测患者是否有输注反应的体征和症状。如果怀疑发生输注相关反应,应立即中断输液。根据反应的严重程度,可降低输液速率或永久停止输液。

间质性肺疾病/肺炎

监测患者是否有新的或恶化的呼吸困难、咳嗽、发热等症状。对于疑似间质性肺疾病(ILD)/肺炎的患者,应立即停用埃万妥单抗。如果确诊为ILD/肺炎,应永久停用该药物。

皮肤不良反应

指导患者在治疗后的2个月内限制阳光照射,建议穿防护服并使用广谱UVA/UVB防晒霜。对于干燥的皮肤,推荐使用无酒精润肤霜。如果出现皮肤反应,应根据严重程度停用、减少剂量或永久停药。

眼部毒性

对于有眼部症状的患者,应及时转介给眼科医生。根据严重程度,可能需要停用、减少剂量或永久停药。

胚胎-胎儿毒性

建议有生殖潜力的女性患者在治疗期间和最后剂量后的3个月内使用有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用埃万妥单抗治疗期间和最终剂量后的3个月内应避免母乳喂养。

埃万妥单抗的使用需要在专业医生的指导下进行,患者应严格按照医嘱用药,并定期进行复查和评估。如有任何疑问或不适,应及时与医生沟通。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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