他泽司他（Tazemetostat）是一种用于治疗特定类型癌症的药物，其主要作用机制是通过抑制甲基转移酶EZH2的功能，从而阻止癌细胞的生长和扩散。该药物由美国Epizyme公司生产，商品名为Tazverik。本文将详细介绍他泽司他的适应症、用法用量、不良反应、注意事项等内容。

他泽司他（Tazemetostat）概述

药物基本信息

他泽司他是一种处方药，主要用于治疗特定类型的癌症，特别是复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）和上皮样肉瘤。该药物的包装规格为200毫克/片，每瓶含有240片。他泽司他的生产厂家为Epizyme, Inc.，商品名为Tazverik。

适应症

1. **复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）**：
- 适用于尚无令人满意的替代治疗选择的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。
- 适用于经FDA批准的EZH2突变检测为阳性的患者，且既往至少接受过2种全身治疗的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。

2. **上皮样肉瘤**：
- 适用于16岁及以上的转移性或局部晚期上皮样肉瘤患者。

用法用量

1. **推荐剂量**：
- 他泽司他的推荐剂量为800毫克，每日两次，口服可伴或不伴食物，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
- 整片吞服，不要切、压碎或咀嚼药片。
- 如果漏服一剂或服用他泽司他后出现呕吐，请勿补服，但应按照用药计划继续服用下一剂。

2. **剂量调整**：
- 针对不良反应的剂量调整请咨询医学顾问。

用药注意事项

特殊人群用药

1. **孕妇及哺乳期女性**：
- 孕妇需根据医生的建议用药，建议有生育能力的女性患者在他泽司他治疗期间和最后一剂用药后6个月内，采取有效的避孕措施。
- 建议哺乳期妇女在使用他泽司他治疗期间和最后剂量后1周内不要母乳喂养。

2. **有生殖能力的男性和女性**：
- 在开始使用他泽司他之前，确认有生殖能力的女性怀孕状况。
- 建议有生育能力的女性在他泽司他治疗期间和末次给药后6个月内使用有效的非激素避孕，他泽司他可以使一些激素避孕药失效。
- 建议有生育能力女性伴侣的男性，在他泽司他治疗期间和末次给药后至少3个月内使用有效的避孕措施。

3. **儿童**：
- 他泽司他在16岁及以上（青少年）转移性或局部晚期上皮样肉瘤的儿童患者中安全性和有效性已经得到证实。
- 他泽司他在16岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。

4. **老年人**：
- 他泽司他的临床研究没有包括足够数量的65岁及以上的上皮样肉瘤或复发或难治性滤泡淋巴瘤患者，以确定其反应是否与年轻受试者不同。

药物相互作用

1. **继发性恶性肿瘤**：
- 他泽司他治疗后发生继发性恶性肿瘤的风险增加，因此需长期监测患者是否发生继发性恶性肿瘤。

2. **胚胎-胎儿毒性**：
- 根据动物研究结果及其作用机制，他泽司他在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害，尚无他泽司他在孕妇中使用的可用数据来告知药物相关风险。

贮存方法

1. **温度控制**：
- 他泽司他不可储存在30°C以上，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。

2. **防潮防湿**：
- 选择干燥、通风良好的地方存放他泽司他，防止药物受潮，湿度的变化也可能对他泽司他的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。

3. **避光保存**：
- 他泽司他应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

4. **包装完整性**：
- 他泽司他应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

以上是他泽司他（Tazemetostat）的详细中文说明书，希望对您有所帮助。如果您有任何疑问或需要进一步的信息，请咨询专业医疗人员。