替巴尼布林的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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发布日期:2025-09-01

替巴尼布林(Tirbanibulin),商品名为Klisyri,是一种局部外用药物,主要用于治疗面部或头皮的光化性角化病(Actinic Keratosis, AK)。本文将详细介绍替巴尼布林的医保价格、作用功效、用法用量以及注意事项。

替巴尼布林的基本信息

医保价格

替巴尼布林尚未在中国上市,也未进入中国医保系统。因此,目前在中国市场上无法购买到该药物,也没有具体的医保价格。在美国,替巴尼布林由Allergan(艾伯维旗下公司)开发并上市,商品名为Klisyri,具体价格因地区和销售渠道而异,一般在100-200美元之间。

作用功效

替巴尼布林是一种微管抑制剂,通过抑制微管聚合,从而干扰细胞的有丝分裂过程,达到治疗光化性角化病的效果。光化性角化病是由长期紫外线照射引起的皮肤病变,常见于面部和头皮。替巴尼布林能够有效减少这些病变的发生,改善患者的皮肤状况。

用法用量

替巴尼布林仅限局部外用,禁止口服或眼用。使用方法如下:

  • 使用途径:仅限局部外用,禁止口服或眼用。
  • 给药方法:将Klisyri均匀涂抹于面部或脱发头皮区域,治疗面积可达100 cm²。每日一次,连续5天,每次应用使用1个单剂量包装。

局部连续5天每日使用Klisyri于约100cm²的面部或头皮区域,平均每日剂量约348mg。第5天测定显示,面部治疗区域的最大血药浓度约为1.32±0.74ng/mL,头皮区域约为0.71±0.31ng/mL;24小时内的药物暴露(AUC)分别为19.6±8.1h·ng/mL和11.7±4.4h·ng/mL;达到峰值时间(Tmax)约为6小时。

用药注意事项

眼部不良反应

使用替巴尼布林时,应避免药物转移至眼部及周围区域。如意外接触,应立即用大量清水冲洗并就医。眼部接触药物可能导致眼部刺激或其他不良反应。

局部皮肤反应

治疗区域可能出现严重的局部皮肤反应,如糜烂、溃疡、红斑、脱屑、结痂、局部肿胀、水疱/脓疱形成、皮肤糜烂或溃疡。若药物意外接触眼部,可引起眼部刺激。大多数不良反应为轻至中度,但部分患者可能出现较明显的皮肤反应。

其他注意事项

使用替巴尼布林时还需注意以下几点:

  • 避免接触健康皮肤或他人:药物不应接触健康皮肤或他人,以免引起不必要的刺激。
  • 不可封包治疗区域:封包治疗区域可能会增加刺激风险。
  • 用药后8小时内避免洗涤或触碰治疗区域:用药后约8小时内避免洗涤或触碰治疗区域;8小时后可用温和肥皂清洗。
  • 用药后应立即清洗双手:用药后应立即用肥皂和清水彻底清洗双手。

若皮肤存在未愈合的创伤或既往治疗残留损伤,需延迟使用替巴尼布林。

特殊人群用药

在使用替巴尼布林时,特殊人群需特别注意:

  • 孕妇:目前暂无临床数据评估Klisyri在孕妇中的安全性;孕妇用药时应在充分评估潜在风险与益处的前提下谨慎使用。
  • 哺乳期女性:尚无关于Klisyri在哺乳期通过乳汁转移的相关数据,其对哺乳婴儿的影响目前未知。在决定继续哺乳的同时使用本品时,应综合考虑母乳喂养的益处与潜在风险。
  • 具有生殖潜力的男性和女性:对于计划生育或具有生殖潜力的患者,建议在用药前进行风险评估并谨慎使用。
  • 儿童使用:本品在18岁以下患者中的安全性和有效性尚未确立,且光化性角化病在儿童中极为少见,故不推荐用于儿童。
  • 老年人使用:在临床试验中,65岁及以上患者占比较高且疗效及安全性与年轻患者相似,但个别老年患者可能对药物更为敏感,用药时应密切监测。

药物相互作用

目前,替巴尼布林的药物相互作用尚不明确。由于替巴尼布林主要通过CYP3A4代谢,肝功能不全可能影响药物的代谢,使用时需酌情调整并严密观察。

贮存方法

替巴尼布林应存放于20°C至25°C(68°F-77°F)室温环境下,允许温度波动范围为15°C至30°C(59°F-86°F)。切勿冷藏或冻结。使用期限为5天。

替巴尼布林是一种有效的局部外用药物,用于治疗面部或头皮的光化性角化病。在使用过程中,患者应严格遵循医生的指导,注意用药方法和注意事项,以最大限度地减少不良反应的风险。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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