替巴尼布林（Tirbanibulin），商品名为Klisyri，是一种局部外用药物，主要用于治疗光化性角化病（Actinic Keratosis, AK）。本文将详细介绍替巴尼布林的适应症、功效与作用、用法用量、副作用及注意事项，帮助患者更好地了解和使用该药物。

替巴尼布林的适应症、功效与作用

适应症

替巴尼布林适用于面部或头皮的光化性角化病（AK）的局部治疗。光化性角化病是一种常见的皮肤病变，多见于长期暴露在阳光下的皮肤区域，如面部和头皮。这种病变通常表现为粗糙、鳞屑状的斑块，有时伴有色素沉着或轻微的隆起。

功效与作用

替巴尼布林的主要成分是Tirbanibulin，这是一种微管抑制剂，能够通过干扰细胞微管的正常功能，抑制异常细胞的增殖。这种机制有助于减少和消除光化性角化病的病变，从而改善皮肤的外观和健康状况。

用法用量

替巴尼布林的使用方法如下：
1. 使用途径：仅限局部外用，禁止口服或眼用。
2. 给药方法：将KLISYRI均匀涂抹于面部或脱发头皮区域，治疗面积可达100平方厘米。每日一次，连续5天，每次应用使用1个单剂量包装。
3. 用药后应立即用肥皂和清水彻底清洗双手。
4. 用药后约8小时内避免洗涤或触碰治疗区域；8小时后可用温和肥皂清洗。
5. 避免将药物转移至眼周区域，且勿在靠近口唇的部位使用；若不慎接触眼部，应立即用大量清水冲洗并就医。

副作用

替巴尼布林的主要不良反应为局部皮肤反应，包括但不限于：
1. 红斑、脱屑、结痂、局部肿胀。
2. 水疱/脓疱形成、皮肤糜烂或溃疡。
3. 应用部位可能出现瘙痒及疼痛。
4. 若药物意外接触眼部，可引起眼部刺激。
大多数不良反应为轻至中度，但部分患者可能出现较明显的皮肤反应。

用药注意事项

眼部不良反应

避免药物转移至眼部及周围区域。如意外接触，立即用清水冲洗并就医。

局部皮肤反应

治疗区域可能出现严重反应，如糜烂、溃疡。若皮肤存在未愈合的创伤或既往治疗残留损伤，需延迟使用。

其他注意事项

1. 避免药物接触健康皮肤或他人。
2. 不可封包治疗区域（可能增加刺激风险）。
3. 孕妇：目前暂无临床数据评估KLISYRI在孕妇中的安全性；孕妇用药时应在充分评估潜在风险与益处的前提下谨慎使用。
4. 哺乳期女性：尚无关于KLISYRI在哺乳期通过乳汁转移的相关数据，其对哺乳婴儿的影响目前未知。在决定继续哺乳的同时使用本品时，应综合考虑母乳喂养的益处与潜在风险。
5. 儿童：本品在18岁以下患者中的安全性和有效性尚未确立，且光化性角化病在儿童中极为少见，故不推荐用于儿童。
6. 老年人：在临床试验中，65岁及以上患者占比较高且疗效及安全性与年轻患者相似，但个别老年患者可能对药物更为敏感，用药时应密切监测。
7. 肾功能损害：说明书中尚未明确肾功能不全患者使用KLISYRI的具体资料，故在此类患者中使用时应谨慎，并进行必要的监测。
8. 肝功能损害：说明书中未对肝功能损害患者做出明确说明，但鉴于替巴尼布林主要通过CYP3A4代谢，肝功能不全可能影响药物的代谢，使用时需酌情调整并严密观察。

贮存方法

替巴尼布林应存放于20°C至25°C（68°F-77°F）室温环境下，允许温度波动范围为15°C至30°C（59°F-86°F）。切勿冷藏或冻结。

有效期

替巴尼布林的有效期为5天。局部连续5天每日使用KLISYRI于约100平方厘米的面部或头皮区域，平均每日剂量约348毫克。第5天测定显示，面部治疗区域的最大血药浓度约为1.32±0.74ng/mL，头皮区域约为0.71±0.31ng/mL；24小时内的药物暴露（AUC）分别为19.6±8.1h·ng/mL和11.7±4.4h·ng/mL；达到峰值时间（Tmax）约为6小时。