替巴尼布林的适应症和用法用量
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发布日期:2025-09-01

替巴尼布林(Tirbanibulin)是一种局部外用药物,主要用于治疗光化性角化病(Actinic Keratosis,AK)。这种疾病多发于长期暴露在阳光下的面部或头皮区域。替巴尼布林的商品名为Klisyri,由Allergan(艾伯维旗下公司)开发并上市,目前在美国已获得批准。本文将详细介绍替巴尼布林的适应症和用法用量。

适应症

光化性角化病(AK)

光化性角化病是一种常见的皮肤疾病,主要由长期紫外线照射引起,通常表现为皮肤上的粗糙、鳞片状或硬化的斑块。这些斑块多见于面部、头皮、手背等长期暴露在阳光下的部位。替巴尼布林(Klisyri)被批准用于局部治疗面部或头皮的光化性角化病。

其他潜在适应症

除了光化性角化病,替巴尼布林还在研究中显示了在其他肿瘤适应症中的潜在应用。虽然这些适应症尚未获得正式批准,但初步研究表明,替巴尼布林在某些类型的皮肤癌和其他相关疾病中具有一定的疗效。

用法用量

使用途径

替巴尼布林(Klisyri)仅限局部外用,禁止口服或眼用。患者应严格按照医生的指导使用该药物,以确保安全和有效性。

给药方法

将Klisyri均匀涂抹于面部或脱发的头皮区域,治疗面积可达100平方厘米。每日一次,连续5天,每次应用使用1个单剂量包装。使用时,应确保药物均匀覆盖治疗区域,并避免药物接触眼睛、口唇及周围区域。

注意事项

为降低不良反应的风险,使用替巴尼布林时需注意以下几点:

  • 用药后应立即用肥皂和清水彻底清洗双手。
  • 用药后约8小时内避免洗涤或触碰治疗区域;8小时后可用温和肥皂清洗。
  • 避免将药物转移至眼周区域,且勿在靠近口唇的部位使用;若不慎接触眼部,应立即用大量清水冲洗并就医。

用药注意事项

局部皮肤反应

替巴尼布林的主要不良反应为局部皮肤反应,包括但不限于红斑、脱屑、结痂、局部肿胀;水疱/脓疱形成、皮肤糜烂或溃疡;应用部位可能出现瘙痒及疼痛。大多数不良反应为轻至中度,但部分患者可能出现较明显的皮肤反应。

眼部不良反应

避免药物转移至眼部及周围区域。如意外接触,立即用清水冲洗并就医。眼部不良反应可能包括眼部刺激、红肿等。

特殊人群用药

老年人使用:在临床试验中,65岁及以上患者占比较高且疗效及安全性与年轻患者相似,但个别老年患者可能对药物更为敏感,用药时应密切监测。

肾功能损害:说明书中尚未明确肾功能不全患者使用Klisyri的具体资料,故在此类患者中使用时应谨慎,并进行必要的监测。

肝功能损害:说明书中未对肝功能损害患者做出明确说明,但鉴于替巴尼布林主要通过CYP3A4代谢,肝功能不全可能影响药物的代谢,使用时需酌情调整并严密观察。

日常注意事项

药物贮存

替巴尼布林应存放于20°C至25°C(68°F-77°F)室温环境下,允许温度波动范围为15°C至30°C(59°F-86°F)。切勿冷藏或冻结。

药物有效期

替巴尼布林的有效期为5天。使用期限过后,应丢弃未使用的药物,避免使用过期产品。

药物相互作用

替巴尼布林的药物相互作用尚不明确。在使用替巴尼布林期间,如需使用其他药物,应咨询医生或药师,以避免潜在的相互作用。

结语

替巴尼布林(Klisyri)作为一种局部外用药物,在治疗光化性角化病方面具有显著的效果。患者在使用过程中应严格按照医生的指导,注意用药方法和注意事项,以确保安全和疗效。同时,对于特殊人群和潜在的药物相互作用,也应给予足够的关注。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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