替巴尼布林的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-09-01

替巴尼布林(Tirbanibulin),商品名为Klisyri,是一种局部外用药物,主要用于治疗光化性角化病(Actinic Keratosis, AK)。这种疾病通常发生在面部或头皮,表现为皮肤上出现粗糙、鳞屑状的斑块,有时伴有红斑或炎症。替巴尼布林通过抑制微管蛋白聚合,从而阻止异常细胞的分裂和增殖。以下是关于替巴尼布林的适应症、用法用量、不良反应和注意事项的详细介绍。

替巴尼布林的药物信息

适应症

替巴尼布林适用于成年患者的面部或头皮光化性角化病的局部治疗。光化性角化病是由长期紫外线暴露引起的皮肤病变,常见于经常暴露在阳光下的皮肤区域。这些病变如果不及时治疗,有可能发展成皮肤癌。

用法用量

替巴尼布林的使用方法如下:
1. 使用途径:仅限局部外用,禁止口服或眼用。
2. 给药方法:将替巴尼布林均匀涂抹于面部或脱发头皮区域,治疗面积可达100平方厘米。每日一次,连续5天,每次应用使用1个单剂量包装。
3. 用药后应立即用肥皂和清水彻底清洗双手。用药后约8小时内避免洗涤或触碰治疗区域;8小时后可用温和肥皂清洗。
4. 避免将药物转移至眼周区域,且勿在靠近口唇的部位使用;若不慎接触眼部,应立即用大量清水冲洗并就医。

不良反应

替巴尼布林的主要不良反应为局部皮肤反应,包括但不限于:
1. 红斑
2. 脱屑
3. 结痂
4. 局部肿胀
5. 水疱/脓疱形成
6. 皮肤糜烂或溃疡
7. 应用部位可能出现瘙痒及疼痛

若药物意外接触眼部,可引起眼部刺激。大多数不良反应为轻至中度,但部分患者可能出现较明显的皮肤反应。

用药注意事项

眼部不良反应

避免药物转移至眼部及周围区域。如意外接触,立即用清水冲洗并就医。眼部不良反应可能导致眼部刺激或其他不适。

局部皮肤反应

治疗区域可能出现严重反应,如糜烂、溃疡。若皮肤存在未愈合的创伤或既往治疗残留损伤,需延迟使用。局部皮肤反应通常是药物起效的表现,但如果反应过于严重,应及时就医。

其他注意事项

1. 避免药物接触健康皮肤或他人。不可封包治疗区域,这可能增加刺激风险。
2. 孕妇在使用替巴尼布林时应在充分评估潜在风险与益处的前提下谨慎使用。目前暂无临床数据评估替巴尼布林在孕妇中的安全性。
3. 哺乳期女性使用替巴尼布林时,应综合考虑母乳喂养的益处与潜在风险。尚无关于替巴尼布林在哺乳期通过乳汁转移的相关数据。
4. 具有生殖潜力的男性和女性在用药前应进行风险评估并谨慎使用。
5. 18岁以下患者的安全性和有效性尚未确立,光化性角化病在儿童中极为少见,故不推荐用于儿童。
6. 65岁及以上患者占比较高且疗效及安全性与年轻患者相似,但个别老年患者可能对药物更为敏感,用药时应密切监测。
7. 肾功能不全患者使用替巴尼布林的具体资料尚未明确,使用时应谨慎并进行必要监测。
8. 肝功能不全可能影响药物的代谢,使用时需酌情调整并严密观察。
9. 药物相互作用尚不明确,使用时应咨询医生。

贮存方法

替巴尼布林应存放于20°C至25°C(68°F-77°F)室温环境下,允许温度波动范围为15°C至30°C(59°F-86°F)。切勿冷藏或冻结。

有效期

替巴尼布林的有效期为5天,使用期限为5天。超过有效期后不应继续使用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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