维奈克拉片（venetoclax），商品名为维奈托克（Venclexta），是由美国艾伯维公司研发的全球首个靶向B细胞淋巴瘤因子2（BCL-2）的小分子选择性抑制剂类药物。该药物最初于2016年4月11日获得美国食品药品管理局（FDA）的批准上市。在中国，维奈克拉片于2020年12月由中国国家药品监督管理局批准上市，并在随后进行正式售卖，目前已经纳入医保范畴。

药物基本信息

药物别称

维奈克拉片的中文名称为维奈托克，英文名称为venetoclax，其他别称包括Venclexta、Venclyxto、唯可来。

生产厂家与规格价格

维奈克拉片目前有多个版本，不同版本的规格和价格如下：

• 美国艾伯维出口土耳其版：规格分别为10mg*14片，价格约为172美元一盒；50mg*7片，价格约为199美元一盒；100mg*112片，价格约为2220美元一盒。
• 孟加拉耀品国际版：规格为100mg*120粒，价格约为535美元一盒。
• 孟加拉珠峰版：规格为100mg*60片，价格约为240美元一盒。
• 老挝卢修斯版：规格为100mg*120片，价格约为538美元一盒。

患者可通过正规的医疗服务机构进行购买，注意甄别药品真伪，注意生产日期，避免买到假药劣药。

适应症

维奈克拉片适用于以下疾病：

• 成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的治疗。
• 联合阿扎胞苷、地西他滨或低剂量阿扎胞苷治疗75岁或以上成人新诊断的急性髓系白血病（AML）的治疗，或有合并症的不能使用强化诱导化疗的患者。

维奈克拉片通过抑制BCL-2蛋白，促进癌细胞凋亡，从而达到治疗效果。

用药注意事项

药物管理

维奈克拉片的使用需要遵循以下几点：

• 告知患者将维奈克拉随餐服用，与水一起吞服。
• 每天大约在同一时间服用维奈克拉。
• 吞下整个维奈克拉片，在吞咽之前，不要咀嚼、压碎或打碎药片。

如果病人在通常服药时间的8小时内错过了维奈克拉的剂量，请指示病人尽快服用错过的剂量并恢复正常的每日服药计划。如果患者错过的时间超过8小时，请指导患者不要服用错过的剂量，并在第二天恢复正常的服药计划。如果病人在服药后呕吐，指导病人当天不要再服药，并在正常时间服下一次处方药。

常见不良反应

维奈克拉片的常见不良反应包括：

• 最常见的不良反应（≥30%，任何级别）：恶心、腹泻、便秘、中性粒细胞减少症、血小板减少症、出血、外周水肿、呕吐、疲劳、发热性中性粒细胞减少症、皮疹和贫血。
• 最常见的严重不良反应（≥5%）：发热性中性粒细胞减少症、肺炎（不包括真菌性肺炎）、脓毒症（不包括真菌性脓毒症）、呼吸衰竭和多器官功能障碍综合征。

如果患者出现上述严重不良反应，应及时就医。

特殊注意事项

使用维奈克拉片时需要注意以下几点：

• 高肿瘤负荷的患者在接受维奈克拉治疗时，报告了肿瘤溶解综合征的发生，包括致死性事件和需要透析的肾功能衰竭。在初始给药和爬坡期内有发生肿瘤溶解综合征的风险，需要对患者进行风险评估并进行适当预防治疗。
• 在初始给药和爬坡期内，维奈克拉与P-gp抑制剂或强效或中效CYP3A抑制剂同时使用，会增加维奈克拉暴露，可能增加肿瘤溶解综合症风险。与强效或中效CYP3A抑制剂或P-gp抑制剂合用时，应降低维奈克拉的剂量。
• 在接受维奈克拉联合阿扎胞苷治疗的患者中，98%~100%患者的中性粒细胞计数会较基线减少，中性粒细胞减少症在后续疗程中可能反复出现。在整个治疗期内需监测全血细胞计数，发生严重的中性粒细胞减少症时，建议采用支持性措施，包括抗感染治疗和使用生长因子等。
• 在接受维奈克拉治疗的患者中曾发生过致死性和严重的感染，如感染性肺炎和脓毒症。需密切监测患者的感染体征和症状，并及时治疗。若发生3级及4级感染，需中断维奈克拉治疗直至恢复。
• 在维奈克拉治疗前、治疗期间和治疗后，B细胞恢复前不得接种减毒活疫苗。尚未对维奈克拉治疗期间或治疗后接种减毒活疫苗的安全性和疗效进行研究，应告知患者接种疫苗可能效果不佳。
• 如妊娠期间使用维奈托克或当服用维奈托克时患者成为妊娠，患者应告知对胎儿潜在危害。

同时使用维奈克拉可能会增加华法林的不良反应，可能增加出血风险。在同时使用华法林和维奈托克的患者中，更频繁地监测国际标准化比率（INR）。