维奈克拉片(venetoclax)维奈托克的用法用量和用药指南
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发布日期:2025-10-14

维奈克拉片(Venetoclax),商品名包括Venclexta、Venclyxto、唯可来,是一种全球首个靶向B细胞淋巴瘤因子2(BCL-2)的小分子选择性抑制剂类药物。该药物最初于2016年4月11日获得美国食品药品管理局(FDA)的批准上市,而在中国,维奈克拉片则于2020年12月由国家药品监督管理局批准上市,并纳入医保范畴。维奈克拉片主要用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL),以及与阿扎胞苷、地西他滨或低剂量阿扎胞苷联合用于75岁或以上成人新诊断的急性髓系白血病(AML)的治疗。

维奈克拉片的用法用量

慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的推荐剂量

对于慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的患者,维奈克拉片的推荐剂量采用逐步递增的方式,以降低肿瘤溶解综合征(TLS)的风险。具体的剂量递增方案如下:

  • 第1周:20 mg/天
  • 第2周:50 mg/天
  • 第3周:100 mg/天
  • 第4周:200 mg/天
  • 第5周及之后:400 mg/天

患者应在医生的指导下,按照上述方案逐渐增加剂量,直至达到每日400 mg的维持剂量。同时,患者在使用维奈克拉片前,应评估肿瘤溶解综合征(TLS)的风险,并在医生的指导下采取预防措施,如预防性水化和抗高尿酸治疗。

急性髓系白血病的推荐剂量

对于75岁或以上成人新诊断的急性髓系白血病(AML)患者,维奈克拉片的推荐剂量同样采用逐步递增的方式,具体如下:

  • 第1天:100 mg
  • 第2天:200 mg
  • 第3天:400 mg
  • 第4天及之后:400 mg/天,每日一次

患者应在每个28天的疗程中,与阿扎胞苷、地西他滨或低剂量阿扎胞苷联合使用。具体联合用药的剂量和给药方式应遵循医生的指导。患者在使用维奈克拉片前,也应评估肿瘤溶解综合征(TLS)的风险,并采取相应的预防措施。

用药注意事项

服药时间和方法

维奈克拉片应在餐后30分钟内服用,尽量在每天同一时间服用。患者应整片吞服,不得咀嚼、碾碎或在吞服前掰碎。如果患者在常规服药时间的8小时内漏服一次药物,应尽快补服,并恢复每日常规给药。若患者漏服药物已超过8小时,则不需要补服,只需在第二天恢复常规给药。如患者在正常给药后发生呕吐,在呕吐当天不需要再次服用药物,在常规服药时间进行下次给药。

肿瘤溶解综合征的预防

肿瘤溶解综合征(TLS)是使用维奈克拉片治疗过程中可能发生的严重不良反应。患者在使用维奈克拉片前,应评估TLS的风险,并在医生的指导下采取预防措施,如预防性水化和抗高尿酸治疗。患者应定期监测血液化学指标,以便及时发现和处理TLS的早期症状。如果患者在使用维奈克拉片期间出现TLS的症状,应立即就医。

特殊人群用药

孕妇在使用维奈克拉片时,应特别注意其对胎儿的潜在危害。建议育龄女性在使用维奈克拉片治疗期间以及末次给药后至少30天内避免妊娠。哺乳期妇女在使用维奈克拉片期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。儿科患者的安全性和有效性尚未得到充分证实,建议在医生的指导下使用。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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