
维奈克拉片(Venetoclax),是由美国艾伯维公司研发的全球首个靶向 B 细胞淋巴瘤因子 2(BCL-2)的小分子选择性抑制剂。该药物最初于 2016 年 4 月 11 日获得美国食品药品管理局(FDA)的批准上市,随后在中国也获得了批准,并已被纳入医保范围。维奈克拉片在治疗某些类型的白血病和淋巴瘤方面表现出显著的疗效,其适应症和用法用量如下:
维奈克拉片主要用于治疗以下疾病:
维奈克拉适用于成年慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的治疗。这种药物通过抑制 BCL-2 蛋白,促进癌细胞凋亡,从而达到治疗效果。
维奈克拉与阿扎胞苷、地西他滨或低剂量阿扎胞苷联合用于 75 岁或以上成人新诊断的急性髓系白血病(AML)的治疗,或有合并症的不能使用强化诱导化疗的患者。联合治疗方案可以提高患者的生存率和生活质量。
在美国,维奈克拉还被 FDA 批准与其他药物联合使用,用于治疗某些特定类型的癌症,如多发性骨髓瘤。然而,这些适应症在中国尚未获得批准。
维奈克拉片的用法用量需严格按照医生的指导进行,以下是一般情况下的用法用量建议:
在第一个疗程的第 1-3 天为剂量爬坡期。具体用法如下:
从第 4 天开始,每天固定剂量为 400 mg,直到疾病进展或发生不可耐受的毒性反应。
在每个疗程的第 1-7 天,维奈克拉需与阿扎胞苷联用。阿扎胞苷的剂量为 75 mg/m2,通过皮下注射给药。
如果患者在常规服药时间的 8 小时内漏服一次维奈克拉,应尽快补服,并恢复每日常规给药。若漏服时间超过 8 小时,则不需要补服,只需在第二天恢复常规给药。如患者在正常给药后发生呕吐,在呕吐当天不需要再次服用,而在常规服药时间进行下次给药。
在使用维奈克拉片时,患者应注意以下事项以保证治疗效果和安全性:
维奈克拉片应在餐后 30 分钟内服用,并尽可能在每天同一时间服用。整片吞服,不得咀嚼、碾碎或在吞服前掰碎。
高肿瘤负荷的患者在接受维奈克拉治疗时,有发生肿瘤溶解综合征的风险。在初始给药和爬坡期内,应对患者进行风险评估并进行适当预防治疗。如有必要,可降低维奈克拉的剂量。
接受维奈克拉联合阿扎胞苷治疗的患者,中性粒细胞计数会较基线减少。在整个治疗期内需定期监测全血细胞计数,发生严重的中性粒细胞减少症时,建议采用支持性措施,如抗感染治疗和使用生长因子。
在接受维奈克拉治疗的患者中曾发生过致死性和严重的感染,如感染性肺炎和脓毒症。需密切监测患者的感染体征和症状,并及时治疗。若发生 3 级及以上感染,需中断维奈克拉治疗直至恢复。
在维奈克拉治疗前、治疗期间和治疗后,B 细胞恢复前不得接种减毒活疫苗。尚未对维奈克拉治疗期间或治疗后接种减毒活疫苗的安全性和疗效进行研究,应告知患者接种疫苗可能效果不佳。
对于孕妇和哺乳期妇女,维奈克拉可能存在胚胎-胎儿毒性。建议育龄女性在使用维奈克拉治疗期间以及末次给药后至少 30 天内避免妊娠。哺乳期妇女在使用维奈克拉治疗期间和最后一次给药后 1 周内不要母乳喂养。
维奈克拉片的价格因不同厂家和规格而异。常见的价格如下:
以上信息仅供参考,具体价格和购买渠道请咨询专业医疗机构。
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