维奈克拉片(venetoclax)维奈托克详细中文说明书
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发布日期:2025-10-14
维奈克拉片(venetoclax),又称为维奈托克,是一种靶向B细胞淋巴瘤因子2(BCL-2)的小分子选择性抑制剂,主要用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)以及急性髓系白血病(AML)。本文将详细介绍维奈克拉片的适应症、用法用量、不良反应及其注意事项。
维奈克拉片的基本信息
药物名称和别称
维奈克拉片的中文名称为维奈托克,英文名称为venetoclax,其他别称包括Venclexta、Venclyxto、唯可来。
生产厂家和规格价格
维奈克拉片由美国艾伯维公司研发生产。目前市场上有多个版本,具体如下:
- 美国艾伯维出口土耳其版:
- 10mg*14片,价格约为172美元
- 50mg*7片,价格约为199美元
- 100mg*112片,价格约为2220美元
- 孟加拉耀品国际版:
- 孟加拉珠峰版:
- 老挝卢修斯版:
患者可以通过正规的医疗服务机构购买维奈克拉片,应注意甄别药品真伪,注意生产日期,避免购买假药劣药。
适应症
维奈克拉片适用于以下适应症:
- 慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成年患者的治疗
- 与阿扎胞苷、地西他滨或低剂量阿扎胞苷联合用于75岁或以上成人新诊断的急性髓系白血病(AML)的治疗,或有合并症的不能使用强化诱导化疗的患者
维奈克拉片通过抑制BCL-2蛋白,促进癌细胞凋亡,从而达到治疗效果。
用药注意事项
药物管理
患者在使用维奈克拉片时应注意以下几点:
- 将维奈克拉随餐服用,与水一起吞服
- 每天大约在同一时间服用维奈克拉
- 吞下整个维奈克拉片,在吞咽之前,不要咀嚼、压碎或打碎药片
- 如果病人在通常服药时间的8小时内错过了维奈克拉的剂量,请尽快服用错过的剂量并恢复正常的每日服药计划;如果错过的时间超过8小时,请不要服用错过的剂量,并在第二天恢复正常的服药计划
- 如果病人在服药后呕吐,当天不要再服药,并在正常时间服下一次处方药
患者应严格按照医生的指导使用维奈克拉片,如有任何疑问,应及时咨询专业医生。
不良反应
维奈克拉片的常见不良反应包括:
- 最常见的不良反应(≥30%,任何级别):恶心、腹泻、便秘、中性粒细胞减少症、血小板减少症、出血、外周水肿、呕吐、疲劳、发热性中性粒细胞减少症、皮疹和贫血
- 最常见的严重不良反应(≥5%):发热性中性粒细胞减少症、肺炎(不包括真菌性肺炎)、脓毒症(不包括真菌性脓毒症)、呼吸衰竭和多器官功能障碍综合征
患者在使用维奈克拉片期间,应密切监测身体状况,如出现严重不良反应,应及时就医。
特殊注意事项
在使用维奈克拉片时,还需注意以下几点:
- 肿瘤溶解综合征(TLS):高肿瘤负荷的患者在接受维奈克拉治疗时,报告了肿瘤溶解综合征的发生,包括致死性事件和需要透析的肾功能衰竭。在初始给药和爬坡期内有发生TLS的风险,需要对患者进行风险评估并进行适当预防治疗
- 中性粒细胞减少症:在接受维奈克拉联合阿扎胞苷治疗的患者中,98%~100%患者的中性粒细胞计数会较基线减少。中性粒细胞减少症在后续疗程中可能反复出现,需在整个治疗期内监测全血细胞计数
- 感染:在接受维奈克拉治疗的患者中曾发生过致死性和严重的感染,如感染性肺炎和脓毒症。需密切监测患者的感染体征和症状,并及时治疗
- 免疫接种:在维奈克拉治疗前、治疗期间和治疗后,B细胞恢复前不得接种减毒活疫苗
患者在使用维奈克拉片时,应遵循医生的指导,严格遵守用药规定,以减少不良反应的发生。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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