莫洛替尼(Momelotinib)莫美洛替尼OJJAARA的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-10-15

莫洛替尼(Momelotinib)、莫美洛替尼、OJJAARA是一种用于治疗骨髓纤维化的口服小分子药物。本文将详细介绍该药物的适应症、用法用量、不良反应及注意事项,以帮助患者更好地了解和使用这一药物。

一、适应症与用法用量

1. 适应症

莫洛替尼适用于治疗中度或高风险骨髓纤维化(MF),包括原发性骨髓纤维化或继发性骨髓纤维化[真性红细胞增多症(PV)和原发性血小板增多症(ET)]的成人贫血患者。骨髓纤维化是一种严重的血液疾病,会导致骨髓内纤维组织增生,影响正常血细胞的生成,进而导致贫血、脾肿大和疲劳等症状。

2. 用法用量

莫洛替尼的推荐剂量为200mg,每日口服一次。患者可以在没有食物的情况下服用该药物。莫洛替尼片剂应整个吞下,不要切、压碎或咀嚼药片。如果错过了一剂莫洛替尼,应在第二天服用下一剂预定剂量。

3. 特殊人群的剂量调整

对于严重肝功能损害的患者(Child-Pugh Class C),推荐起始剂量为150mg,每日一次口服。轻度或中度肝功能损害的患者不建议调整剂量。在治疗过程中,医生会根据患者的具体情况和临床表现,调整剂量或暂停治疗。

二、用药注意事项

1. 感染风险

在接受莫洛替尼治疗的患者中,13%发生了严重(包括致命)感染(例如细菌和病毒,包括COVID-19)。38%的患者发生了感染,无论感染程度如何。因此,患者在开始使用莫洛替尼治疗前,应确保没有活动性感染。治疗期间,医生会定期监测患者的感染体征和症状,并迅速开始适当的治疗。

2. 血小板减少症和中性粒细胞减少症

莫洛替尼可引起血小板减少和中性粒细胞减少。20%的患者出现新的或加重的血小板减少症,血小板计数小于50×109/L。8%的患者基线血小板计数低于50×109/L。患者应定期进行血小板计数检查,以及时发现和处理血小板减少症。

3. 肝毒性

对于出现无法控制的急性和慢性肝病的患者,应延迟开始治疗,直到明确的病因得到调查并按临床指示进行治疗。治疗期间的前6个月内,每月监测患者的基线肝脏检查,之后根据临床指示定期监测。对于肝功能损害的患者,医生会参考相应的剂量调整方案。

4. 主要不良心血管事件(MACE)

在开始或继续使用莫洛替尼治疗之前,医生会评估患者的心血管风险,特别是对于当前或过去吸烟的患者以及具有其他心血管危险因素的患者。患者应了解严重心血管事件的症状,并在发生时立即采取措施。

通过以上信息,患者可以更好地了解莫洛替尼的适应症、用法用量、不良反应及注意事项,从而在医生的指导下安全有效地使用该药物。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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