索托拉西布（AMG510）是一种创新的靶向药物，主要用于治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）。该药物由美国安进公司（Amgen）研发，于2021年5月获得美国FDA批准。索托拉西布在临床试验中表现出显著的抗肿瘤效果，成为这一特定类型肺癌的重要治疗选择。本文将详细介绍索托拉西布的适应症、用法用量、副作用及注意事项。

适应症

索托拉西布（AMG510）主要适用于由FDA批准的试验确定具有KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者，这些患者至少接受过一次全身治疗且病情进展。临床研究表明，索托拉西布能够显著改善患者的无进展生存期和整体生存期，成为一种重要的治疗选择。

具体适应症

索托拉西布的适应症包括但不限于：

• 局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者，携带KRAS G12C突变。
• 这些患者必须已经接受过至少一种系统治疗且病情进展。

适应人群

索托拉西布特别适用于那些经过基因检测确认为KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者。这些患者通常已经尝试过其他治疗方法，如化疗和免疫疗法，但未能取得理想效果。索托拉西布为这些患者提供了新的希望。

用法用量与副作用

索托拉西布的推荐剂量为每天一次，每次960毫克（8片），直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应严格按照医疗保健提供者的建议服用，不得随意增减剂量或停药。如果漏服超过当天服药时间6小时以上，应跳过该剂量，第二天继续按原剂量服用。

用法用量

索托拉西布的具体用法用量如下：

• 推荐剂量：960毫克（8片），每日一次。
• 服药时间：可空腹或随餐口服。
• 特殊情况：如果吞服药片有困难，可将药片放入120毫升常温纯净水中搅拌，直至完全分散后在两小时内吞咽。

副作用

索托拉西布最常见的副作用包括：

• 腹泻
• 肌肉骨骼疼痛
• 恶心
• 疲劳
• 肝毒性
• 咳嗽

实验室检查方面，最常见的异常结果包括淋巴细胞减少、血红蛋白降低、天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高、钙降低、碱性磷酸酶升高、尿蛋白升高和钠降低。

注意事项

在使用索托拉西布时，患者应严格遵循医嘱，注意以下事项：

• 避免与质子泵抑制剂（如奥美拉唑）和H2受体拮抗剂（如雷尼替丁）同时使用。如果不可避免，应在抗酸剂给药前4小时或给药后10小时服用索托拉西布。
• 避免与强CYP3A4诱导剂（如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等）同时使用，因为这可能降低索托拉西布的血药浓度，影响疗效。
• 定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

日常注意事项

除了上述用药注意事项外，患者在日常生活中还应注意以下几点，以确保药物的最佳疗效和安全性。

存储条件

索托拉西布应储存在15°C-30°C的温度下，最佳储存温度为20°C-25°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。此外，应选择干燥、通风良好的地方存放药物，防止药物受潮。索托拉西布应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。药物应放在原装容器中，密封保存，不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。

饮食与生活习惯

在服用索托拉西布期间，患者应注意饮食和生活习惯：

• 保持良好的饮食习惯，摄入均衡的营养，增强身体抵抗力。
• 避免吸烟和饮酒，这些习惯可能加重药物的副作用。
• 保持适量的运动，增强体质，提高生活质量。
• 定期进行体检，监测病情变化，及时调整治疗方案。

药物相互作用

患者在使用索托拉西布时，应避免与以下药物同时使用：

• CYP3A4底物：索托拉西布是CYP3A4诱导剂，与CYP3A4底物共同使用可能降低底物的血浆浓度，从而降低其疗效。
• P-gp底物：索托拉西布是P-gp抑制剂，与P-gp底物共同使用可能增加底物的血浆浓度，增加不良反应的风险。

通过以上详细的介绍，希望患者在使用索托拉西布时能够更好地了解其适应症、用法用量、副作用及注意事项，从而确保药物的最佳疗效和安全性。