索托拉西布(AMG510)使用指南
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发布日期:2025-10-24

索托拉西布(AMG510)是一种靶向药物,主要用于治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。该药物由美国安进公司(Amgen)研发,于2021年5月获得美国FDA批准。索托拉西布的使用需严格按照医嘱,以确保最佳疗效和安全性。

索托拉西布的使用指南

适应症和靶点

索托拉西布适用于由FDA批准的试验确定为KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者,且这些患者至少接受过一次全身治疗。该药物通过特异性地抑制KRAS G12C突变蛋白,阻止肿瘤细胞的生长和扩散。

剂型和性状

索托拉西布的剂型为片剂,主要规格为120mg和320mg。美国安进公司的版本中,320mg的片剂呈米色,椭圆形,立即释放,涂膜,一面写有“AMG”,另一面写有“320”。120mg的片剂呈黄色,椭圆形,速释,薄膜包衣,一面写有“AMG”,另一面写有“120”。

用法用量

索托拉西布的推荐剂量为每天一次,每次960mg(8片),直至疾病进展或出现不可接受的毒性。如果漏服超过当日服药时间6小时以上,应跳过该剂量,第二天继续按照原剂量服药。切勿同时服用两剂来弥补错过的剂量。索托拉西布片剂应整片吞服,不要咀嚼、压碎或分裂药片。

剂量调整

如果患者出现不良反应,可根据医疗顾问的建议进行剂量调整。常见的不良反应包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。在实验室检查中,常见的异常结果包括淋巴细胞减少、血红蛋白降低、天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高、钙降低、碱性磷酸酶升高、尿蛋白升高和钠降低。

用药注意事项

药物相互作用

索托拉西布与某些药物合用时可能会发生相互作用,影响药效。例如,抗酸剂与胃酸减少剂可能降低索托拉西布的浓度,从而降低疗效。应避免与质子泵抑制剂(PPIs)、H2受体拮抗剂和局部作用的抗酸剂同时使用。如果无法避免,应在局部作用的抗酸剂给药前4小时或给药后10小时服用索托拉西布。

强CYP3A4诱导剂会显著降低索托拉西布的血药浓度,导致疗效降低,因此应避免同时使用。强CYP3A4诱导剂包括利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等。如果无法避免,可适当增加索托拉西布的剂量。

存储条件

索托拉西布应储存在15°C至30°C的温度下,最佳储存温度为20°C至25°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放索托拉西布,防止药物受潮。索托拉西布应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

包装完整性

索托拉西布应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

价格参考

索托拉西布的价格因不同国家和地区而异。出口德国版本的规格为每盒120mg*240粒,价格约为6155美元一盒。美国出口香港的规格同样为120mg*240粒,价格约为6837美元一盒。老挝卢修斯制药生产的规格为120mg*56粒,价格约为214美元一盒。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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