恩考芬尼(Braftovi)的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-10-28

恩考芬尼(Braftovi)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤,以及BRAF V600E突变阳性的转移性结直肠癌。本文将详细介绍恩考芬尼的适应症、用法用量、不良反应和注意事项。

恩考芬尼(Braftovi)的适应症、用法用量和不良反应

适应症

恩考芬尼主要适用于以下两种情况:

  • BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤: 恩考芬尼通常与比美替尼联合使用,用于治疗BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者。
  • BRAF V600E突变阳性的转移性结直肠癌: 恩考芬尼与西妥昔单抗联合使用,用于治疗BRAF V600E突变阳性的转移性结直肠癌患者。

在开始治疗前,需通过肿瘤标本检测确认是否存在上述突变。

用法用量

恩考芬尼的推荐剂量和用法如下:

  • 黑色素瘤: 每天一次 450 毫克(与比美替尼联合使用),直至病情进展或出现不可接受的毒性。
  • 结直肠癌: 每天一次 300 毫克(与西妥昔单抗联合使用),直至病情进展或出现不可接受的毒性。

恩考芬尼可以与食物一起服用,也可以不与食物一起服用,但不要在下一剂后 12 小时内服用遗漏剂量。如果服用后出现呕吐,不要再额外补充服用剂量,而是继续按照规律等待服用下一个剂量。

不良反应

恩考芬尼的常见不良反应包括:

  • 疲劳: 43%
  • 恶心: 41%
  • 腹泻: 36%
  • 呕吐: 30%
  • 腹痛: 28%
  • 便秘: 22%
  • 皮疹: 22%
  • 视力障碍: 20%
  • 浆液性视网膜病变: 20%
  • 出血: 19%
  • 发热: 18%

在联合治疗中,具体的不良反应可能会有所不同。例如,与比美替尼联合治疗黑色素瘤时,常见的不良反应还包括关节痛;而与西妥昔单抗联合治疗结直肠癌时,常见的不良反应还包括痤疮样皮炎、食欲下降和皮疹。

用药注意事项

新的原发恶性肿瘤

在接受BRAF抑制剂治疗的患者中,可能会出现新的原发性皮肤和非皮肤恶性肿瘤。因此,建议在开始治疗前、治疗期间每2个月以及治疗中止后的6个月内进行皮肤病学评估。对于新的原发性皮肤恶性肿瘤,应通过切除和皮肤病理学评估处理可疑的皮肤损伤。对于非皮肤恶性肿瘤,应监测患者的体征和症状,特别是RAS突变阳性的非皮肤恶性肿瘤,应停用恩考芬尼。

促进BRAF野生型肿瘤生长

在开始使用恩考芬尼之前,应确认肿瘤标本中存在BRAF V600E或V600K突变,以避免促进BRAF野生型肿瘤的生长。

出血

使用恩考芬尼的患者可能会出现出血情况,最常见的出血类型包括鼻出血、便血和直肠出血。根据不良反应的严重程度,可能需要暂停、减少剂量或永久停药。

葡萄膜炎

据报道,接受恩考芬尼和比美替尼治疗的患者中出现了葡萄膜炎,包括虹膜炎和虹膜睫状体炎。每次就诊时应评估视觉症状,并定期对新的或恶化的视力障碍进行眼科评估。根据不良反应的严重程度,可能需要暂停使用、减少剂量或永久停用恩考芬尼。

QT间期延长

应监测已经患有QTc间期延长或极有可能发展为QT间期延长的患者,包括已知患有长QT间期综合征、具有临床意义的缓慢性心律失常、严重或未控制的心力衰竭的患者,以及正在服用与QT间期延长相关的其他药物的患者。

药物保存

恩考芬尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。同时,应将药物放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

药物有效期

恩考芬尼的有效期为24个月。患者在使用药物时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测出血、葡萄膜炎等情况,防范可能出现的严重不良反应。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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