恩考芬尼(Braftovi)的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-10-28
恩考芬尼(Braftovi)是一种靶向BRAF V600E的口服小分子激酶抑制剂,用于治疗特定类型的癌症。本文将详细介绍恩考芬尼的医保价格、适应症、用法用量、副作用及注意事项。
恩考芬尼(Braftovi)的详细说明书
医保价格
恩考芬尼目前尚未在中国上市,也未进入中国医保。因此,国内市场上并无仿制药。其价格信息如下:
- 规格为 75mg*42粒;约 2135美元一盒
- 规格为 75mg*168粒;约 6988美元一盒
患者在购买时应注意药品的来源和质量,避免购买假冒伪劣产品。
适应症
恩考芬尼适用于治疗成人患者的BRAF-V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤,以及BRAF-V600E突变阳性转移性结直肠癌(CRC)。具体适应症如下:
- BRAF-V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤
- BRAF-V600E突变阳性转移性结直肠癌(CRC)
恩考芬尼不适用于治疗野生型BRAF黑色素瘤或野生型BRAF结直肠癌。
用法用量
恩考芬尼的推荐剂量如下:
- 黑色素瘤:450mg(6粒75mg胶囊),每日一次,与比美替尼联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
- 结直肠癌:300mg(4粒75mg胶囊),每日一次,与西妥昔单抗联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
患者应严格按照医嘱服用,不要随意更改剂量或停药。如果错过一剂药物,不要在下一剂后12小时内补服。
用药注意事项
不良反应及管理
恩考芬尼常见的不良反应包括:
- 疲劳
- 恶心
- 呕吐
- 腹痛
- 关节痛
- 腹泻
- 痤疮样皮炎
- 食欲下降
- 皮疹
如果出现严重的不良反应,应立即就医。医生可能会根据具体情况调整剂量或暂停用药。
特殊人群用药
恩考芬尼在特殊人群中的使用需特别注意:
- 孕妇:恩考芬尼具有胚胎毒性,孕妇应在医生指导下谨慎使用。
- 哺乳期女性:恩考芬尼可能通过母乳传递给婴儿,哺乳期女性建议不要母乳喂养。
- 儿童患者:恩考芬尼在儿童中的安全性和有效性尚未得到证实,需谨慎使用。
- 老年患者:老年患者使用恩考芬尼时,建议在医生指导下使用。
- 肝功能受损患者:轻度肝功能损害的患者不建议调整剂量,中度或重度肝功能损害患者的推荐剂量尚未确定。
- 肾功能受损患者:轻度至中度肾功能损害的患者不建议调整剂量,严重肾功能损害患者的推荐剂量尚未确定。
患者在使用前应告知医生自身的健康状况和用药史,以便医生制定合适的治疗方案。
药物相互作用
恩考芬尼与某些药物合用时可能会发生相互作用,影响药效或增加不良反应的风险:
- 强或中度CYP3A4抑制剂:如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑等,会增加恩考芬尼的血药浓度,增加不良反应的风险。避免与这些药物同时服用,如不可避免,需减少恩考芬尼的剂量。
- 强或中等CYP3A4诱导剂:如利福平、苯妥英钠等,会降低恩考芬尼的血药浓度,降低疗效。避免与这些药物合用。
患者在使用恩考芬尼期间,应避免自行使用其他药物,尤其是上述提到的药物。如有需要,应咨询医生或药师。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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