
恩考芬尼(Braftovi)是由美国Array BioPharma公司研发的一种激酶抑制剂,已被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗特定类型的黑色素瘤和结直肠癌。本文将详细介绍恩考芬尼的适应症、用法用量、注意事项等内容,以帮助患者更好地了解和使用该药物。
恩考芬尼(Braftovi)主要用于治疗BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者,以及BRAF V600E突变阳性的转移性结直肠癌(CRC)患者。这些适应症均需通过FDA批准的检测方法确认。
1. **不可切除或转移性黑色素瘤**:恩考芬尼与比美替尼(binimetinib)联合使用,可以显著提高患者的生存率和生活质量。这种联合疗法适用于已经通过FDA批准的检测方法确认为BRAF V600E或V600K突变阳性的患者。
2. **转移性结直肠癌**:恩考芬尼与西妥昔单抗(cetuximab)联合使用,适用于BRAF V600E突变阳性的转移性结直肠癌患者。这种联合疗法同样需要通过FDA批准的检测方法确认突变状态。
1. **黑色素瘤**:推荐剂量为450mg(6粒75mg胶囊),每日一次,与比美替尼联合使用。比美替尼的推荐剂量为45mg,每日两次。患者应持续使用直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
2. **结直肠癌**:推荐剂量为300mg(4粒75mg胶囊),每日一次,与西妥昔单抗联合使用。西妥昔单抗的具体剂量和给药方式应参照其处方信息。
在使用恩考芬尼(Braftovi)时,患者需要注意一些重要的事项,以确保药物的安全性和有效性。
已经患有QTc间期延长或极有可能发展为QT间期延长的患者,包括已知患有长QT间期综合征、具有临床意义的缓慢性心律失常、严重或未控制的心力衰竭的患者,以及正在服用与QT间期延长相关的其他药物的患者,在使用恩考芬尼前和期间应进行QT间期监测。如果QTc间期超过500ms,应暂停、减少剂量或永久停药。
告知女性患者恩考芬尼对胎儿的潜在风险,建议具有生殖能力的女性使用有效的非激素避孕方法,因为在治疗期间和使用最后一剂恩考芬尼后的2周内,恩考芬尼可能使激素避孕药无效。患者应与医生讨论合适的避孕方法。
康奈非尼与比美替尼或西妥昔单抗联合使用时,应注意药物之间的相互作用。如果暂时中断或永久停用比美替尼,需要按照医生建议减少康奈非尼的剂量。同时,患者应避免使用可能影响药物代谢的其他药物,如CYP3A4抑制剂和诱导剂。具体药物相互作用信息应参考比美替尼和西妥昔单抗的处方信息。
通过以上信息,患者可以更好地了解恩考芬尼(Braftovi)的适应症、用法用量和注意事项,从而在医生的指导下安全有效地使用该药物。希望这些信息能帮助患者获得更好的治疗效果。
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