英飞凡（Durvalumab）是一种由阿斯利康公司研发的PD-L1抑制剂，已在多个国家和地区上市。在中国，英飞凡于2019年12月6日获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准，用于治疗成人非小细胞肺癌（NSCLC）患者。本文将详细介绍英飞凡的上市情况、购买途径、适应症以及用药注意事项。

英飞凡的上市与购买

上市情况

英飞凡（Durvalumab）于2017年5月1日在美国首次获得FDA批准上市，随后在2019年12月6日在中国上市。目前，英飞凡已在全球多个国家和地区获得批准，用于治疗不可手术切除的III期非小细胞肺癌患者，这些患者在接受同步放化疗后未出现疾病进展。2020年3月30日，美国FDA再次批准英飞凡联合化疗用于未经系统治疗的广泛期小细胞肺癌患者。

购买途径

英飞凡在中国已上市，但尚未纳入医保报销目录，患者需自费购买。英飞凡的主要规格为500mg/10mL和120mg/2.4mL，其中500mg/10mL规格的价格约为2710美元/支，120mg/2.4mL规格的价格约为909美元/支。患者可以在各大医院的肿瘤科或专业药房凭医生处方购买英飞凡。此外，市面上也有仿制药可供选择，但建议患者在医生的指导下使用。

适应症

英飞凡（Durvalumab）主要适用于以下成人患者的治疗：

• 不可手术切除的III期非小细胞肺癌患者，在接受同步放化疗后未出现疾病进展。
• 未经系统治疗的广泛期小细胞肺癌患者，与化疗联合使用。

英飞凡通过阻断PD-L1与其受体PD-1和B7.1的结合，恢复免疫系统对肿瘤细胞的识别和杀伤能力，从而达到治疗效果。

用药注意事项

特殊人群用药

对于特殊人群，如孕妇、哺乳期妇女、儿童、老年人以及肾功能和肝功能不全的患者，使用英飞凡时需特别注意：

• 孕妇和哺乳期妇女：英飞凡在治疗期间及末次给药后3个月内需采取高效避孕措施。哺乳期妇女应暂停哺乳。
• 儿童：儿童使用英飞凡的安全性尚未确立，儿科患者需谨慎评估。
• 老年人：65岁及以上患者疗效与安全性无显著差异，但仍需个体化监测。
• 肾功能不全：轻中度肾功能损害患者无需调整剂量，重度肾功能损害（CrCl<30mL/min）患者数据不足。
• 肝功能不全：轻中度肝功能损害患者无需调整剂量，重度肝功能损害（总胆红素>3×ULN）患者数据不足。

药物相互作用

英飞凡与其他药物的相互作用尚不明确。在使用英飞凡期间，患者应避免使用可能影响免疫系统的药物，如皮质类固醇或其他免疫抑制剂。如果需要同时使用其他药物，应在医生的指导下进行。

贮存方法

英飞凡应储存在2°C至8°C（36°F至46°F）的冰箱中，避免光照。避免冷冻和剧烈摇晃。英飞凡的有效期为24个月，过期后不得使用。

药代动力学

英飞凡的基线清除率随时间下降约23%，终末半衰期约为21天。患者在使用英飞凡期间，应定期进行血液检测，监测药物浓度和身体反应，以调整治疗方案。