吉妥珠单抗上市了吗?怎么购买
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发布日期:2025-11-10

吉妥珠单抗自2017年9月在美国获得FDA批准以来,已成为治疗CD33阳性急性髓性白血病(AML)的重要药物。然而,对于国内患者而言,吉妥珠单抗尚未在中国上市,这给患者获取该药物带来了一定的困难。本文将详细介绍吉妥珠单抗的上市情况及购买渠道,并提供一些用药注意事项。

吉妥珠单抗上市情况及购买渠道

吉妥珠单抗(Gemtuzumab Ozogamicin)是由美国辉瑞公司研发的靶向CD33的单克隆抗体药物,主要用于治疗新诊断的CD33阳性急性髓性白血病(AML)成人患者,以及复发或难治性CD33阳性AML的成人和2岁及以上儿童患者。该药物于2017年9月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,成为首款纳入儿童AML适应症的药物。

国内上市情况

目前,吉妥珠单抗尚未在中国上市。这意味着国内患者无法通过正规渠道在国内药店购买到该药物。这一情况使得许多患者不得不寻求海外购买途径。

海外购买渠道

对于需要吉妥珠单抗的患者,可以通过以下几种途径购买到该药物:

  • 直接购买出口到土耳其的版本:美国辉瑞生产的吉妥珠单抗出口到土耳其的版本性价比较高,价格约为30,000美元一盒。由于汇率波动,具体价格可能会有所变化。
  • 通过专业海外医疗服务机构购买:患者可以通过国内的专业海外医疗服务机构咨询购买吉妥珠单抗。这些机构可以提供药物直邮服务,将药物直接邮寄到患者手中,保证药物的正品性和安全性。

购买注意事项

在购买吉妥珠单抗时,患者应注意以下几点:

  • 确认药品来源:选择信誉良好的海外医疗服务机构,确保药品的来源可靠。
  • 签订保障合同:在购买过程中,应与服务机构签订保障合同,明确双方的权利和义务。
  • 了解药物信息:购买前应详细了解药物的适应症、用法用量及可能的副作用。

通过上述渠道,患者可以较为方便地购买到吉妥珠单抗,解决治疗需求。

用药注意事项

在使用吉妥珠单抗的过程中,患者需要注意以下几点,以确保药物的安全性和有效性。

药物储存

吉妥珠单抗应储存在2°C至8°C的冷藏条件下,避免冻结。在运输过程中,应使用冰袋或其他保温措施,确保药物温度稳定。药物应远离直射阳光和高温环境。

用药剂量

吉妥珠单抗的剂量应严格遵循医生的指导。常见的剂量为3 mg/m²,每两周一次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。患者不应自行调整剂量,以免影响治疗效果或增加副作用风险。

监测与随访

在使用吉妥珠单抗期间,患者应定期进行血液检查和肝功能检查,以监测药物的疗效和潜在的副作用。如有任何不适,应及时联系医生。此外,患者应按时复诊,与医生保持密切沟通,以便及时调整治疗方案。

通过以上注意事项,患者可以更好地管理和使用吉妥珠单抗,确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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