
马立巴韦(马利巴韦)是一种用于治疗成人及12岁以上、体重≥35kg的儿科患者移植后难治性(伴或不伴基因型耐药)的巨细胞病毒(CMV)感染/疾病的药物。本文将详细介绍马立巴韦的说明书、医保政策、价格、疗效和副作用。
【中文名称】马立巴韦
【英文名称】Maribavir
【别称】Livtencity、马利巴韦
【成分】主要成分为马立巴韦
【性状】蓝色椭圆凸形片剂,每片200mg
【规格】200mg*28片/盒
【厂家】日本武田
【有效期】24个月
【贮存方法】储存于20°C-25°C(68°F-77°F),允许短暂暴露于15°C-30°C(59°F-86°F)
【适应症】适用于治疗成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)移植后巨细胞病毒(CMV)感染/疾病,尤其是对更昔洛韦、缬更昔洛韦、西多福韦或膦甲酸治疗无效的难治性病例。
【推荐剂量】成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)的推荐剂量为400mg(2片200mg),每日口服两次,无论是否进食。
【与抗惊厥药合用时的剂量调整】
- 如果马立巴韦与卡马西平合用,将马立巴韦的剂量增加到800mg(4片200mg),每天两次。
- 如果马立巴韦与苯妥英或苯巴比妥合用,将马立巴韦的剂量增加到1200mg(6片200mg),每日两次。
【疗效】马立巴韦通过抑制巨细胞病毒的DNA聚合酶活性,阻断病毒的复制过程,从而达到抑制病毒增殖的效果。在临床试验中,马立巴韦表现出显著的疗效和较高的安全性。
【副作用】常见的副作用包括味觉障碍、恶心、腹泻、呕吐和疲劳,发生率超过10%。严重的副作用较为罕见,但患者在使用过程中仍需密切关注身体状况,并在出现不适时及时就医。
马立巴韦的疗效和安全性已经在多项临床试验中得到验证,为移植后难治性CMV感染/疾病的患者提供了新的治疗选择。
马立巴韦已经在中国上市,并被纳入医保范围。这极大地减轻了患者的经济负担,使更多患者能够受益于这种新型药物。在某些地区,马立巴韦可能会被纳入医保报销目录,具体政策需咨询当地医保部门。
马立巴韦的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。以德国版马立巴韦为例,规格为200mg*56片的一盒价格约为22939美元。具体的购买价格和优惠政策,建议咨询医院或药店。
【哺乳期女性】目前尚不清楚人类或动物的乳汁中是否存在马立巴韦或其代谢物,是否会影响乳汁的产生,或对母乳喂养的婴儿有影响,因此建议在医生的指导下用药。
【有生殖潜力的男性和女性】建议在医生的指导下用药。
【儿科患者】在不符合用药条件的儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。
【老年患者】老年患者(≥65岁)和年轻患者(<65岁)的安全性、有效性和药代动力学一致。
【肾脏损伤患者】对于轻度、中度或重度肾损害患者,不建议调整马立巴韦的剂量,尚未对终末期肾病(ESRD)患者进行研究。
【肝脏损伤患者】对于轻、中度肝功能损害的患者,不建议调整马立巴韦的剂量,尚未对重度肝功能损害患者进行研究。
【药物相互作用】
- 马立巴韦与更昔洛韦或缬更昔洛韦联合用药时抗病毒活性降低,因此不建议联合使用。
- 马立巴韦是CYP3A4的底物,不推荐与强CYP3A4诱导剂共同给药,除非在医生的严格指导下。
- 在治疗期间和之后,可能发生耐药性导致的病毒学失败。治疗后病毒学复发通常发生在停药后4-8周内。如果患者对治疗无反应或复发,应监测巨细胞病毒DNA水平并检查马立巴韦耐药性。
正确使用马立巴韦,遵循医生的指导,注意药物相互作用,可以最大限度地发挥药物的治疗效果,减少不良反应的发生。
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