马立巴韦(马利巴韦)的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-11-13

马立巴韦(马利巴韦)是一种用于治疗成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)移植后巨细胞病毒(CMV)感染/疾病的药物。本文将详细介绍马立巴韦的使用方法、剂量、不良反应及注意事项,以帮助患者更好地理解和使用该药物。

马立巴韦的使用方法和剂量

推荐剂量

成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)的推荐剂量为400mg(2片200mg),每日口服两次,无论是否进食。这种剂量的设定是为了确保患者能够有效抑制巨细胞病毒的复制,从而控制感染。

与抗惊厥药合用时的剂量调整

如果马立巴韦与卡马西平合用,需将马立巴韦的剂量增加到800mg(4片200mg),每天两次。如果马立巴韦与苯妥英或苯巴比妥合用,需将马立巴韦的剂量增加到1200mg(6片200mg),每日两次。这些剂量调整是为了克服药物相互作用的影响,保证治疗效果。

用药管理

马立巴韦速释片剂可以整片、分散或压碎片剂口服给药,也可以分散片剂通过鼻胃管或口胃管给药。在室温下储存混悬液可达8小时。常见的不良反应包括味觉异常、恶心、腹泻、呕吐和疲劳。在治疗期间和治疗后,可能发生由于耐药导致的病毒学失败。

如果患者需要通过鼻胃管或口胃管给药,步骤如下:首先,将片剂分散在水中形成混悬液,然后通过鼻胃管或口胃管给药。用同样的注射器抽15ml水,通过同样的鼻胃管或口胃管冲洗。重复此步骤,直到注射器内没有颗粒残留。对于800mg(4片200mg)和1200mg(6片200mg)的剂量,重复上述步骤直到达到规定剂量。

用药注意事项

与更昔洛韦和缬更昔洛韦联合用药的风险

马立巴韦可以通过抑制人类巨细胞病毒(CMV)pUL97激酶来拮抗更昔洛韦和缬更昔洛韦的抗病毒活性,因此不建议马立巴韦与更昔洛韦或缬更昔洛韦联合用药。如果患者对治疗无反应或复发,应监测巨细胞病毒DNA水平并检查马立巴韦耐药性。

治疗期间和治疗后的病毒学失败

在马立巴韦治疗期间和之后,可能发生耐药性导致的病毒学失败。治疗后病毒学复发通常发生在停药后4-8周内。一些与马立巴韦pUL97耐药相关的替代品可能会造成对更昔洛韦和缬更昔洛韦的交叉耐药。如果患者对治疗无反应或复发,应监测巨细胞病毒DNA水平并检查马立巴韦耐药性。

药物相互作用

马立巴韦与某些药物同时使用可能会导致潜在的显著药物相互作用,其中一些相互作用可能导致马立巴韦治疗效果降低或合用药物的不良反应。马立巴韦主要由CYP3A4代谢,强CYP3A4诱导剂药物有望降低马立巴韦血浆浓度,并可能导致病毒学反应降低。因此,除了特定的抗惊厥药物外,不建议马立巴韦与这些药物共同使用。

马立巴韦有可能增加CYP3A4和/或p-糖蛋白(P-gp)底物的免疫抑制剂药物浓度,其中最小的浓度变化可能导致严重的不良事件(包括他克莫司、环孢素、西罗莫司和依维莫司)。在整个马立巴韦治疗过程中,经常监测免疫抑制剂药物水平,并根据需要调整免疫抑制剂剂量。

特殊人群用药

目前暂未有人类的相关试验结果,但在动物实验中胎儿存活率下降,因此应告知孕妇和具有生育能力的女性该药物对胎儿的潜在风险。在使用马立巴韦期间,应避免怀孕或采取有效的避孕措施。

马立巴韦(马利巴韦)作为一种有效的抗巨细胞病毒药物,在治疗移植后CMV感染方面表现出色。正确使用药物并注意相关注意事项,可以帮助患者更好地控制病情,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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