纳地美定的适应症,功效与作用,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-12-11

纳地美定(Naldemedine)是一种用于治疗成人慢性非癌性疼痛患者因阿片类药物引起的便秘(OIC)的药物。它适用于那些因长期使用阿片类药物而导致便秘问题的患者,尤其是那些不需要频繁增加阿片类药物剂量的患者。纳地美定通过作用于μ阿片受体,减少阿片类药物引起的肠道运动抑制,从而改善便秘症状。

纳地美定的适应症、功效与作用

适应症

纳地美定主要适用于成人慢性非癌性疼痛患者,特别是那些因长期使用阿片类药物而出现便秘问题的患者。这种药物可以有效地缓解因阿片类药物引起的便秘,改善患者的生活质量。此外,纳地美定也可以用于那些与既往癌症或其治疗相关的慢性疼痛患者,这些患者同样不需要频繁增加阿片类药物的剂量。

功效与作用

纳地美定通过作用于肠道的μ阿片受体,减少阿片类药物对肠道运动的抑制作用,从而促进肠道蠕动,改善便秘症状。在禁食状态下,纳地美定的峰值浓度(Tmax)通常在0.75小时内达到。患者在使用纳地美定时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

用法用量

纳地美定的推荐剂量为每天口服一次0.2mg,可随餐或不随餐服用。在开始使用纳地美定之前,不需要改变镇痛给药方案。服用阿片类药物少于4周的患者可能对纳地美定反应较差。如果停止使用阿片类止痛药治疗,则需要停止使用纳地美定。患者应在每天大致相同的时间服用纳地美定,以维持稳定的血药浓度。

纳地美定的用药注意事项

胃肠道穿孔

有报告显示,使用另一种外周作用阿片类拮抗剂的患者中,存在与胃肠道壁结构完整性局部或弥漫性降低相关疾病(如消化性溃疡、奥吉尔维综合征、憩室病、浸润性胃肠道恶性肿瘤或腹膜转移)的患者发生胃肠道穿孔。在这些患者或其他可能导致胃肠道壁完整性受损的疾病(如克罗恩病)患者中使用纳地美定时,需考虑总体风险-收益概况。监测是否出现严重、持续性或恶化的腹痛;若患者出现该症状,停用纳地美定。

阿片类药物戒断

接受纳地美定治疗的患者出现过与阿片类药物戒断一致的症状群,包括多汗、发冷、流泪增多、热潮红/潮红、发热、打喷嚏、发冷感、腹痛、腹泻、恶心和呕吐。血脑屏障受损的患者发生阿片类药物戒断或镇痛效果降低的风险可能增加。在此类患者中使用纳地美定时,需考虑总体风险-收益概况,并监测阿片类药物戒断症状。

特殊人群用药

孕妇:目前尚无关于孕妇服用纳地美定的相关数据,以说明与药物相关的重大出生缺陷和流产风险。当孕妇使用纳地美定时,胎儿有可能出现阿片类药物戒断。只有当潜在的益处可以证明潜在的风险时,才应该在怀孕期间使用纳地美定。

哺乳期女性:由于哺乳期女性用药可能发生严重不良反应,包括母乳喂养婴儿的阿片类药物戒断,应考虑到药物对母亲的重要性,决定停止母乳喂养或停止使用该药。如果停药是为了尽量减少母乳喂养婴儿的药物暴露,建议在服用最后剂量的纳地美定的3天后恢复母乳喂养。

儿童:纳地美定在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。

老年人:老年患者与年轻患者在安全性或有效性方面没有观察到总体差异,但不能排除一些老年人更敏感的可能性。

肝损伤患者:严重肝功能损害患者避免使用纳地美定。对于轻度或中度肝功能损害的患者,不需要进行剂量调整。

纳地美定的使用需在医生的指导下进行,患者应严格按照医嘱用药,监测身体状况,及时报告任何不适症状。通过合理的用药和监测,纳地美定可以帮助患者有效缓解因阿片类药物引起的便秘问题,提高生活质量。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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