纳地美定的适应症和用法用量
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发布日期:2025-12-11

纳地美定(Naldemedine)是一种新型的药物,被广泛用于治疗慢性非癌症相关便秘(CIC)和阿片类药物引起的便秘(OIC)。这种药物通过选择性调节和阻断肠道中的μ受体,帮助消除便秘问题,并改善肠道功能。慢性非癌症相关便秘是一种常见的胃肠道问题,它不仅限制了患者的日常活动能力,还可能导致肠功能障碍和其他相关健康问题。常见的便秘症状包括排便困难、便秘次数减少、粪便干燥和硬结等。

纳地美定的适应症

慢性非癌症相关便秘

纳地美定适用于18岁及以上的慢性非癌症相关便秘患者。它可以帮助提高患者排便次数,并减少排便困难。纳地美定通过增强肠道蠕动和液体分泌来增加粪便的通畅性,从而缓解便秘。此外,纳地美定还被证明能够减轻便秘引起的腹痛和不适感,提高生活质量。

阿片类药物引起的便秘

纳地美定还适用于成人慢性非癌性疼痛患者因阿片类药物引起的便秘(OIC)。这包括与既往癌症或其治疗相关的慢性疼痛患者,且不需要频繁(例如每周)的阿片类药物剂量增加。纳地美定在这些患者中表现出良好的疗效和耐受性。

药物机制

纳地美定通过选择性阻断肠道中的μ受体,减少阿片类药物引起的肠道运动抑制,从而改善便秘症状。这一机制使得纳地美定在治疗慢性非癌症相关便秘和阿片类药物引起的便秘方面具有独特的优势。

纳地美定的用法用量

初始剂量

纳地美定的初始剂量通常为0.2毫克,每天一次口服,可与食物或不与食物一同服用。患者在开始使用纳地美定之前,不需要改变镇痛给药方案。服用阿片类药物少于4周的患者可能对纳地美定反应较差,因此在这些患者中使用时需谨慎。

剂量调整

根据患者的需要和耐受性,医生可能会在治疗过程中调整剂量。如果患者在使用纳地美定期间出现不良反应,应及时与医生沟通,以便进行适当的剂量调整。在某些情况下,医生可能会建议暂停使用纳地美定,直到症状缓解。

停药指导

如果患者停止使用阿片类止痛药治疗,则需要停止使用纳地美定。在停用阿片类止痛药的同时继续使用纳地美定可能会导致不良反应,因此患者应严格按照医生的指导进行用药。

用药注意事项

避免药物相互作用

患者在使用纳地美定期间应避免与其他可能产生相互作用的药物同服。特别是与阿片类药物、抗胆碱能药物和其他可能影响肠道运动的药物合用时,应谨慎。在使用纳地美定前,患者应告知医生所有正在使用的药物,以避免潜在的药物相互作用。

监测不良反应

患者在使用纳地美定期间应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。最常见的不良反应包括腹痛、腹泻、恶心和肠胃炎。如果患者出现严重的不良反应,应立即停药并咨询医生。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期女性在使用纳地美定时需特别注意。目前尚无关于孕妇服用纳地美定的相关数据,以说明与药物相关的重大出生缺陷和流产风险。当孕妇使用纳地美定时,胎儿有可能出现阿片类药物戒断。只有当潜在的益处可以证明潜在的风险时,才应该在怀孕期间使用纳地美定。

哺乳期女性使用纳地美定时,应考虑到药物对母亲的重要性,决定停止母乳喂养或停止使用该药。如果停药是为了尽量减少母乳喂养婴儿的药物暴露,建议在服用最后剂量的纳地美定的3天后恢复母乳喂养。

老年人在使用纳地美定时应注意,老年患者与年轻患者在安全性或有效性方面没有观察到总体差异,但不能排除一些老年人更敏感的可能性。严重肝功能损害患者应避免使用纳地美定,轻度或中度肝功能损害的患者不需要进行剂量调整。

日常注意事项

健康生活方式

患者在使用纳地美定期间应保持健康的生活方式,包括均衡饮食、适量运动和充足的水分摄入。这些措施有助于改善肠道功能,增强药物的治疗效果。

避免极端环境

纳地美定应储存在20至25°C的耐光容器中,允许的温度偏差范围在15至30°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。

防潮防湿

选择干燥、通风良好的地方存放纳地美定,防止药物受潮。湿度的变化也可能对纳地美定的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

包装完整性

纳地美定应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

纳地美定是一种有效的治疗慢性非癌症相关便秘和阿片类药物引起的便秘的药物。通过改善肠道功能,增加粪便通畅性,纳地美定帮助患者恢复正常排便,减轻与便秘相关的症状。然而,患者在使用纳地美定时应遵循医生的指导,注意用药注意事项,保持健康的生活方式,以确保药物的最佳疗效。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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