
曲美木单抗(Tremelimumab)作为一种创新的免疫治疗药物,为肝细胞癌患者带来了新的治疗选择。该药物由英国阿斯利康研发,商品名为Imjudo,2022年10月获得美国FDA批准,2023年2月在欧盟获准用于医疗用途。目前,该药物尚未在中国大陆正式上市,但通过粤港澳大湾区"港澳药械通"政策,已引入部分医疗机构。患者需通过正规渠道获取,确保用药安全有效。
曲美木单抗作为免疫治疗药物,获取渠道相对有限,但已有一些正规医疗机构通过政策支持引入该药物,为患者提供治疗选择。
深圳新风和睦家医院已获得广东省药品监督管理局核批,通过"港澳药械通"政策引入曲美木单抗(Tremelimumab-actl,品名Imjudo)。珠海市人民医院作为粤港澳大湾区"港澳药械通"第二批指定医疗机构,自2023年2月获批资质以来,积极推进相关工作,为患者提供进口创新药"曲美木单抗"。该药主要用于不可切除肝细胞癌(uHCC)成人患者,使用方法为单次曲美木单抗300mg联合每4周一次的度伐利尤单抗1500mg(STRIDE方案)。
目前,国内尚未有该药物的正式上市渠道,患者可通过咨询当地医院肿瘤科药房了解供应情况。建议选择国家药监局认可的医疗机构,特别是粤港澳大湾区内的"港澳药械通"指定医疗机构。通过医院肿瘤科药房获取药物,需在医生指导下使用,确保用药安全。药物需按照建议方法,稀释后静脉注射,根据患者体重和肿瘤组织学进行剂量调整。
英国阿斯利康出口日本的规格价格为:25mg规格约为4688美元一支,300mg规格约为30137美元一支。患者在购买前应了解具体价格信息,同时关注药物的储存条件,确保药物质量。药物需在2°C至8°C的原始纸箱中保存在冰箱内,遮光、密封、在干燥处保存。
曲美木单抗的获取需通过正规医疗机构,避免通过非正规渠道购买,确保药物真伪和疗效。患者在使用前应咨询专业医生,了解适应症和用药方案,确保治疗效果。
使用曲美木单抗需注意多种因素,包括适应症、不良反应及特殊人群用药指导,确保治疗安全有效。
曲美木单抗主要用于不可切除肝细胞癌(uHCC)成人患者,采用单次曲美木单抗300mg联合每4周一次的度伐利尤单抗1500mg(STRIDE方案)。药物为全人源单克隆抗体,通过抑制CTLA-4通路发挥免疫治疗作用。使用前应仔细检查药品溶液,若发现浑浊、变色或可见颗粒,应立即丢弃。
肝细胞癌患者最常见的不良反应(≥20%)包括皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛。患者最常见的实验室异常(≥40%)为AST升高、ALT升高、血红蛋白降低、钠降低、胆红素升高、碱性磷酸酶升高、淋巴细胞减少。转移性非小细胞肺癌患者最常见的不良反应(≥20%)为恶心、疲劳、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、皮疹和腹泻。
孕妇应避免使用该药,因为动物研究显示可能对胎儿造成伤害。哺乳期女性在使用替西木单抗治疗期间和最后一次给药后3个月内不应母乳喂养。建议有生殖潜力的女性在使用替西木单抗治疗期间和最后一次服药后3个月内使用有效的避孕措施。儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。老年患者(65岁或以上)与年轻成人患者在安全性或有效性方面未观察到总体差异。
使用曲美木单抗时,需密切监测免疫介导的不良反应,如出现严重(3级)或危及生命(4级)免疫介导的不良反应,应立即停药并采取适当治疗措施。药物与度伐利尤单抗联合使用时,可能引起输注相关反应,需在用药期间密切观察相关症状。
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