达克替尼的FDA中文说明书
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发布日期:2025-01-03

达克替尼是由美国辉瑞公司研发的一种靶向治疗药物,主要用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)。2018年9月27日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准达克替尼用于治疗携带EGFR基因外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的转移性NSCLC患者。本文将详细介绍达克替尼的适应症、用法用量、副作用及注意事项。

达克替尼的适应症与用法用量

适应症

达克替尼是一种泛HER抑制剂,主要用于治疗EGFR基因突变的非小细胞肺癌。具体来说,它适用于携带EGFR基因外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的转移性NSCLC患者。达克替尼通过抑制表皮生长因子受体(EGFR)的活性,从而阻止癌细胞的生长和扩散。

用法用量

达克替尼的推荐剂量为45毫克,每日一次,空腹或餐后服用均可。如果患者出现严重不良反应,可根据医生的建议减少剂量。常见的减量方案包括先减至30毫克,每日一次,再减至15毫克,每日一次。患者应严格按照医嘱服用,不可自行调整剂量。

给药方式

达克替尼以薄膜片剂形式提供,规格包括15毫克、30毫克和45毫克三种。患者应整片吞服,不可咀嚼或压碎。若漏服一次,应在记起时立即补服,但如果接近下次服药时间,则跳过漏服的剂量,按常规时间继续服用下一剂量。

用药注意事项与日常护理

肝功能不全患者的用药注意事项

对于严重肝功能不全(总胆红素>3至10倍正常上限和任何AST)的患者,尚未确定达克替尼的推荐剂量。因此,这类患者在使用达克替尼前应进行详细的肝功能评估,并在医生的指导下谨慎使用。

常见副作用及应对措施

达克替尼可能会引起一系列副作用,包括但不限于腹泻、皮疹、甲沟炎、口腔炎、食欲下降等。严重的副作用可能包括间质性肺病、QT间期延长、眼毒性等。患者在使用过程中如出现任何不适,应及时就医。医生可能会根据具体情况调整剂量或暂停用药。

日常生活中的注意事项

患者在服用达克替尼期间应注意饮食均衡,避免食用辛辣刺激性食物,以免加重胃肠道负担。同时,保持良好的作息习惯,保证充足的睡眠和适量的运动,有助于提高身体抵抗力。定期进行血液检查和影像学检查,监测病情变化,及时调整治疗方案。

经济负担与购药渠道

达克替尼的价格相对较高,每月的费用约为1,500至3,000美元,具体价格因地区和渠道而异。患者可以通过正规医院或海外医疗公司购买到价格实惠且有保障的达克替尼。购买时应选择信誉良好的供应商,确保药品的质量和安全。

通过合理的用药和生活护理,患者可以更好地控制病情,提高生活质量。希望本文对使用达克替尼的患者及其家属有所帮助。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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