




恩西地平是一种用于治疗存在异柠檬酸脱氢酶-2 (IDH2) 突变的复发性或难治性急性髓性白血病 (AML) 成人患者的靶向药物。目前,恩西地平尚未在中国市场正式上市,也未进入中国的医保目录。因此,许多患者会寻求海外仿制药,特别是印度仿制药。本文将详细探讨恩西地平印度版仿制药在中国市场的可获得性和相关注意事项。
截至最新消息,印度市场上尚未有正规的恩西地平仿制药出现。这意味着患者无法通过正规渠道购买到印度生产的恩西地平仿制药。这一情况对于急需该药物的患者来说是一个挑战,因为他们必须寻找其他可靠的替代来源。
虽然印度市场暂时没有正规的恩西地平仿制药,但患者可以选择其他国家的仿制药。例如,老挝南塔金象药厂生产的恩西地平仿制药,规格为50mg*30粒/盒,价格约为1275美元。另外,孟加拉ZISKA制药生产的50mg*60片的恩西地平,价格约为87美元一盒。这些仿制药在质量和疗效上通常有较高的保障,但仍需通过正规渠道购买。
患者可以通过正规的海外代购渠道购买恩西地平仿制药。例如,香港市场有老挝卢修斯制药和孟加拉ZISKA制药的版本,代购价格约为550美元左右。选择正规的代购渠道可以有效保证药品的质量和安全性,避免购买到假药或劣药。建议患者在购买时仔细核对药品的生产日期和批号,以确保药品的真实性和有效性。
恩西地平应储存在20–25°C(允许偏差在15–30°C之间)。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。建议患者在运输和储存过程中特别注意温度控制,确保药物的稳定性和有效性。
选择干燥、通风良好的地方存放恩西地平,防止药物受潮。湿度的变化可能对恩西地平的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。建议患者在储存药物时使用干燥剂,进一步提高防潮效果。
恩西地平与其他药物的相互作用需要注意。请勿与作为CYP3A底物的抗真菌药物同时使用。同时使用恩西地平和激素避孕药可能会降低激素避孕药的血浆浓度,因此在接受恩西地平治疗期间,建议采用其他避孕方法。此外,恩西地平可能增加对CYP1A2和CYP2C19底物的全身暴露量,增加药物不良反应的风险。在使用恩西地平时,应避免与这些药物同时使用,除非其处方信息中另有建议。
恩西地平的推荐剂量为100mg,每日口服一次,伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。对于没有疾病进展或不可接受的毒性的患者,至少治疗6个月,以留出临床反应的时间。如果患者出现不良反应,应及时与医生沟通,根据医生的建议进行剂量调整。在使用恩西地平前,应评估白细胞增多症和肿瘤溶解综合征的血细胞计数和血液化学成分,至少在治疗的前3个月每2周监测一次,及时处理任何异常情况。
恩西地平的安全性和有效性在儿童中尚未确定,因此不建议儿童使用该药物。与年轻人相比,老年人使用恩西地平时,安全性和有效性总体上没有差异。对于肝功能损害的患者,轻度肝功能损害不会改变全身暴露量,但重度肝功能损害可能导致暴露量增加,应谨慎使用。肾功能损害不会改变全身暴露量,因此肾功能损害患者可以正常使用恩西地平。
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