替诺福韦二代适应症和适应人群
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发布日期:2025-01-05

替诺福韦二代(Tenofovir Alafenamide Fumarate,TAF)是一种用于治疗慢性乙型肝炎和HIV-1感染的药物。它由美国吉利德公司研发,于2016年11月获得美国FDA批准上市。替诺福韦二代通过抑制逆转录酶和整合酶的作用,有效减少病毒复制,从而改善患者的病情。本文将详细介绍替诺福韦二代的适应症和适应人群,以及使用该药物时的注意事项。

替诺福韦二代的适应症和适应人群

1. 慢性乙型肝炎

替诺福韦二代适用于治疗成人和青少年(年龄12岁及以上,体重至少为35kg)的慢性乙型肝炎。该药物对乙型肝炎病毒复制活跃的患者尤其有效。临床研究表明,替诺福韦二代能够显著降低乙型肝炎病毒DNA水平,改善肝脏炎症和纤维化。此外,该药物对肝硬化患者和肾功能损害患者的疗效也较为理想。

2. HIV-1感染

替诺福韦二代还适用于治疗成人和青少年(年龄12岁及以上,体重至少为35kg)的HIV-1感染。该药物可以与其他抗病毒药物联合使用,形成复方制剂,如艾维雷韦、考比司他和恩曲他滨固定剂量复合片剂(E/C/F/TAF; Genvoya)。这种复方制剂能够更有效地抑制HIV-1病毒,减少病毒载量,提高患者的免疫功能。

3. 特殊人群用药

对于老年人(65岁及以上),无需调整替诺福韦二代的剂量。肾功能损害患者中,肌酐清除率(CrCl)估计值大于15mL/min的成人或青少年(年龄至少为12岁,体重至少为35kg)无需调整剂量。对于CrCl小于15mL/min且正在接受血液透析的患者,应在血液透析当天的治疗完成后给予替诺福韦二代。对于肝功能损害患者,无需调整剂量。目前,尚未确定替诺福韦二代在12岁以下或体重小于35kg的儿童中的安全性和疗效。

替诺福韦二代的用药注意事项

1. 严格遵医嘱

患者在使用替诺福韦二代时,应严格按照医生的指导进行。不可自行增减剂量或停药,以免影响治疗效果。定期监测肝功能和肾功能,特别是对于有肾功能损害风险的患者,应更加频繁地进行相关检查。

2. 饮食注意事项

替诺福韦二代应与食物一起服用,以促进药物的吸收。建议在每天相同的时间服用,以保持稳定的血药浓度。避免空腹服用,因为这可能会降低药物的吸收效果。

3. 药物相互作用

在使用替诺福韦二代期间,应避免与可能产生相互作用的药物同时使用。例如,某些抗酸药和铁补充剂可能会影响替诺福韦二代的吸收。如果需要同时使用其他药物,应及时咨询医生或药师,了解是否存在潜在的相互作用。

4. 停药时机

替诺福韦二代并不一定需要终身服药,但大多数情况下需要服用3年及以上。能否停药主要取决于患者的身体状况和病毒控制情况。患者不能自行决定是否停药,必须在医生的指导下进行。定期复查,评估病毒载量和肝功能,以确定最佳的停药时机。

5. 不良反应监测

在使用替诺福韦二代的过程中,应注意监测可能出现的不良反应。常见的不良反应包括头痛、疲劳、恶心等。如果出现严重的不良反应,如肾功能损害、骨密度下降等,应立即停药并就医。在中国,医疗保健专业人员需通过国家报告系统报告任何疑似不良反应,以帮助持续监测药品的获益/风险平衡。

替诺福韦二代是一种高效且相对安全的药物,适用于多种人群。但在使用过程中,患者应严格遵守医嘱,注意饮食和药物相互作用,定期监测相关指标,以确保治疗效果和安全性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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