特泊替尼（Tepotinib）是一种靶向MET基因改变的口服激酶抑制剂，主要用于治疗携带MET外显子14跳突变的非小细胞肺癌（NSCLC）。特泊替尼的批准和应用为这类患者带来了新的治疗希望。本文将详细介绍特泊替尼的适应症和适应人群，以及用药过程中的注意事项。

特泊替尼的适应症和适应人群

MET外显子14跳突变阳性非小细胞肺癌

特泊替尼主要适用于携带MET外显子14跳突变的不可切除、进展和复发的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。MET基因改变在NSCLC中的发生率约为3-4%，这种基因改变会导致MET信号通路的异常激活，进而促进肿瘤的生长和扩散。特泊替尼通过抑制MET信号通路，有效控制肿瘤的发展，提高患者的生存率和生活质量。

临床试验数据支持

特泊替尼的疗效得到了多项临床试验的支持。VISION研究是一项多中心、单臂、开放标签的II期临床试验，共纳入了313例MET外显子14跳突变的NSCLC患者。研究结果显示，特泊替尼在这些患者中表现出显著的抗肿瘤活性，客观缓解率（ORR）达到46%，中位无进展生存期（PFS）为8.5个月。此外，特泊替尼在老年患者中的安全性和有效性与年轻患者相当，79%的患者年龄在65岁或以上，8%的患者年龄在85岁或以上。

特殊人群用药

特泊替尼在特殊人群中的使用有一些特别的注意事项。建议有生育能力的女性在开始特泊替尼治疗前接受妊娠试验检查，并在治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。对于有生育能力女性伴侣的男性患者，也应在治疗期间和末次给药后至少1周内使用屏障避孕法。尚未确定特泊替尼在儿童及青少年患者中的安全性和有效性，因此不推荐在这一年龄段的患者中使用。

用药注意事项

药物相互作用

特泊替尼与其他药物的相互作用需要注意。CYP3A抑制剂可能会增加特泊替尼的血药浓度，增加不良反应的发生率和严重程度，因此应避免与伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素、葡萄柚等药物同时使用。相反，CYP3A诱导剂可能会降低特泊替尼的血药浓度，影响其疗效，因此也应避免与利福平、利福喷丁、苯妥因、卡马西平、巴比妥类或圣约翰草等药物同时使用。

不良反应管理

特泊替尼的常见不良反应包括水肿、疲劳、恶心、腹泻、肌肉骨骼疼痛和呼吸困难。如果患者出现间质性肺病/肺炎的症状，如呼吸困难、咳嗽和发烧等，应及时就医检查和治疗。重度肝功能损害患者禁用特泊替尼，所有患者在服药前和服药期间均需定期检查肝功能。如果患者在服药期间出现体重明显增加或呼吸困难等异常情况，应立即就医检查和治疗。

日常注意事项

患者在使用特泊替尼期间应注意以下几点：首先，按时按量服药，不要随意增减剂量或停药。其次，保持良好的生活习惯，合理饮食，适量运动，避免吸烟和饮酒。最后，定期进行体检，监测病情变化，及时与医生沟通，调整治疗方案。