他泽司他适应症和适应人群
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发布日期:2025-01-05

他泽司他是近年来在肿瘤治疗领域中备受关注的一种靶向药物,因其独特的机制和广泛的适应症,在临床上得到了广泛的应用。本文将详细介绍他泽司他的主要适应症和适用人群,以及在用药过程中需要注意的一些事项。

他泽司他的适应症和适用人群

1. 上皮样肉瘤

他泽司他(TAZVERIK)适用于 16 岁及以上儿童和成人患者的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。上皮样肉瘤是一种源自皮肤和黏膜上皮组织的恶性肿瘤,具有高度侵袭性和转移性。传统的治疗方法如化疗和放疗往往效果不佳,而他泽司他通过抑制 EZH2 的活性,有效抑制肿瘤的生长和扩散,显著改善了患者的生存质量和生存期。

2. 复发或难治性滤泡性淋巴瘤

他泽司他适用于以下两种情况的成人患者:
(1) 尚无令人满意的替代治疗选择的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。
(2) 经 FDA 批准的 EZH2 突变检测为阳性,且既往至少接受过 2 种全身治疗的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。
滤泡性淋巴瘤是一种常见的非霍奇金淋巴瘤,虽然初始治疗效果较好,但复发率较高。他泽司他通过靶向 EZH2 突变,能够有效控制疾病的进展,为患者提供了新的治疗选择。

3. 黑色素瘤

黑色素瘤是一种具有高度侵袭性和转移性的皮肤恶性肿瘤。研究表明,EZH2 基因在黑色素瘤中高表达,与肿瘤的发展、预后和进展密切相关。他泽司他通过抑制 EZH2 的活性,能够显著减缓肿瘤的生长速度,提高患者的生存率。这一适应症的发现为黑色素瘤患者带来了新的希望。

用药注意事项

1. 继发性恶性肿瘤的风险

长期使用他泽司他可能会增加继发性恶性肿瘤的风险。因此,医生在开具处方时会详细评估患者的个体情况,并在治疗过程中进行长期监测。患者也应定期进行体检,以便及时发现任何异常。

2. 胚胎-胎儿毒性

根据动物研究结果及其作用机制,他泽司他在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害。目前尚无他泽司他在孕妇中使用的可用数据来告知药物相关风险。因此,医生会建议有生育能力的女性患者在他泽司他治疗期间和最后一剂用药后 6 个月内采取有效的避孕措施。同时,建议有生育能力女性伴侣的男性患者在他泽司他治疗期间和最后一剂用药后 3 个月内采取有效的避孕措施。

3. 特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女: 孕妇需根据医生的建议用药,建议哺乳期妇女在使用他泽司他治疗期间和最后剂量后 1 周内不要母乳喂养。
老年人: 老年人需根据医生的建议用药。
儿科患者: 他泽司他在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实,儿科患者用药需要谨慎。

他泽司他在多种恶性肿瘤的治疗中显示出显著的疗效,为患者提供了新的治疗选择。然而,合理用药和定期监测对于确保治疗效果和减少不良反应至关重要。希望本文能为患者和医护人员提供有用的信息,助力更好地应用这一药物。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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