舒尼替尼的说明书:作用与功效用法用量和副作用
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-11

舒尼替尼是一种靶向抗癌药物,主要用于治疗多种类型的癌症,尤其是胃肠道间质瘤和晚期肾细胞癌。它通过抑制肿瘤血管生成和直接抑制癌细胞生长来发挥作用。本文将详细介绍舒尼替尼的作用与功效、用法用量以及副作用。

作用与功效

抗肿瘤作用

舒尼替尼的主要作用是抗肿瘤,尤其对胃肠道间质瘤(GIST)和晚期肾细胞癌(RCC)有显著疗效。该药物通过多靶点抑制机制,阻断肿瘤血管生成,从而抑制肿瘤生长和扩散。研究表明,舒尼替尼能够有效延长患者的生存期,提高生活质量。

用法用量

舒尼替尼的用法用量根据不同类型的癌症而有所差异:

  • 胃肠道间质瘤和晚期肾细胞癌:推荐剂量为50毫克,每日一次,口服。采用4/2给药方案,即连续治疗4周,然后停药2周。治疗持续至疾病进展或出现不可接受的毒性。
  • 胰腺神经内分泌肿瘤(pNET):推荐剂量为37.5毫克,每日一次,连续服药,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
  • 肾细胞癌辅助治疗:推荐剂量为50毫克,每日一次,口服。采用4/2给药方案,共9个6周的治疗周期。

舒尼替尼可与食物一起或不与食物一起服用,建议患者在每天相同的时间服用药物,以维持稳定的血药浓度。

副作用

使用舒尼替尼后,患者可能会出现一系列副作用,常见的包括:

  • 疲劳和乏力:这是最常见的副作用之一,约有50%的患者会出现。
  • 腹泻:约有30%的患者会有不同程度的腹泻。
  • 味觉改变和厌食:约有25%的患者会感到味觉改变,食欲下降。
  • 恶心和呕吐:约有20%的患者会有这些症状。
  • 高血压:约有15%的患者会出现高血压,需要定期监测血压。
  • 出血事件:包括胃肠道、呼吸道、肿瘤、泌尿道和大脑出血,其中一些可能是致命的。

严重副作用还包括肝毒性、肿瘤溶解综合征等,患者应定期进行肝功能检测和血液检查,以便及时发现并处理这些问题。

用药注意事项

药物相互作用

舒尼替尼与某些药物合用可能会增加或降低其血药浓度,因此需要特别注意:

  • 强CYP3A4抑制剂:如酮康唑、伊曲康唑等,与舒尼替尼合用可能会增加其血药浓度,建议减少舒尼替尼的剂量。
  • 强CYP3A4诱导剂:如利福平、圣约翰草等,与舒尼替尼合用可能会降低其血药浓度,建议增加舒尼替尼的剂量。

对于需要使用已知可延长QT间期的药物的患者,应更频繁地进行心电图监测。

特殊人群用药

特殊人群在使用舒尼替尼时需特别注意:

  • 终末期肾病患者:不需要调整起始剂量,但应根据安全性和耐受性逐步增加剂量。
  • 孕妇和哺乳期妇女:目前尚无足够的研究数据,建议避免使用。

患者在用药期间应避免饮酒,因为酒精可能加重肝脏负担,增加肝毒性的风险。

存储条件

正确的存储条件可以保证药物的有效性和安全性:

  • 温度控制:将舒尼替尼储存在20℃至25℃的室温下,避免极端高温或低温环境。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放,防止药物受潮。
  • 避光保存:远离阳光直射,可以选择避光的地方存放或使用不透明的容器保护药物。

遵循这些存储条件,可以有效延长药物的保质期,确保治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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