艾曲波帕的说明书:作用与功效用法用量和副作用
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发布日期:2025-01-11

艾曲波帕(Eltrombopag)是一种口服血小板生成素受体激动剂,通过刺激血小板生成素(TPO)受体,促进骨髓生成更多血小板。该药物广泛用于治疗由骨髓异常引起的血小板减少症,特别是在免疫性血小板减少症(ITP)患者中表现出显著疗效。本文将详细介绍艾曲波帕的作用与功效、用法用量及副作用。

艾曲波帕的作用与功效

提升血小板计数

艾曲波帕的主要作用是提升血小板计数,适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人慢性免疫性血小板减少症患者。艾曲波帕通过激活血小板生成素受体,诱导骨髓祖细胞增殖和分化,从而提高血小板水平,减少出血风险。临床研究表明,艾曲波帕在治疗慢性免疫性血小板减少症方面具有较高的有效性和安全性。

减少出血事件

艾曲波帕不仅能提升血小板计数,还能显著减少出血事件的发生。慢性免疫性血小板减少症患者常伴有严重的出血倾向,艾曲波帕的使用可以有效控制出血症状,提高患者的生活质量。在临床试验中,患者在使用艾曲波帕后,血小板计数通常在1-2周内增加,停药后1-2周内下降,表明该药物具有快速起效的特点。

适应症与禁忌症

艾曲波帕主要用于治疗特发性免疫性血小板减少症(ITP),特别是那些对糖皮质激素、免疫球蛋白等常规治疗反应不佳的患者。对于有严重肝功能不全的患者,需谨慎使用,并在医生指导下调整剂量。此外,艾曲波帕不应用于使血小板计数正常化,而是维持在安全范围内以减少出血风险。

用药注意事项与日常管理

用法用量

艾曲波帕的初始剂量为50毫克,每日一次。对于东亚/东南亚血统或有肝功能不全的患者,剂量应减少至25毫克,每日一次。具体剂量应根据患者的血小板计数反应进行调整,目标是使血小板计数达到并维持在50 x 109/L以上。在临床试验中,血小板计数通常在开始使用艾曲波帕后1-2周内增加,停药后1-2周内下降。

服用时间与方式

艾曲波帕应在不进食或低钙餐时服用,且应与含多价阳离子的食物或药物间隔2小时或4小时。例如,不应与抗酸剂、富含钙的食物(如乳制品、钙强化果汁)或含有多价阳离子(如铁、钙、铝、镁、硒和锌)的补充剂同时服用。片剂应整片吞服,不得拆开、咀嚼或压碎与食物或液体混合。

副作用与不良反应

艾曲波帕的常见副作用包括头痛、贫血、食欲减退、失眠、咳嗽、恶心、腹泻、脱发、瘙痒、肌痛、发热、乏力、流感样疾病、无力、寒战和外周水肿等。严重不良反应包括肝毒性和血栓形成,患者可能出现眼睛或皮肤发黄、精神错乱、肢体突然不协调且言语不清等症状。因此,患者在使用艾曲波帕期间应定期监测肝功能和肺部状况,及时发现并处理不良反应。

储存条件

艾曲波帕应储存在室温(25°C)条件下,避免极端高温或低温环境,防止药物结构和药效发生变化。选择干燥、通风良好的地方存放,避免药物受潮。艾曲波帕应远离阳光直射,光照可能会影响药物的稳定性。建议将药物放在原装容器中,密封保存,定期检查包装的完整性,如有损坏应及时联系医生或药剂师。

日常注意事项

患者在使用艾曲波帕期间,应注意合理安排饮食,保持营养均衡,避免过度劳累。保持作息规律,保证充足的睡眠,适量运动,增强体质。如果身体出现不适症状,应及时就医,遵医嘱调整治疗方案。定期复查血常规和肝功能,监测药物疗效和不良反应。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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