阿伐曲泊帕的说明书:作用与功效用法用量和副作用
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发布日期:2025-01-11

阿伐曲泊帕(Avatrombopag),又称为马来酸阿伐曲泊帕片或苏可欣,是一种用于治疗慢性免疫性血小板减少症(ITP)和慢性肝病(CLD)患者的药物。本文将详细介绍阿伐曲泊帕的作用与功效、用法用量以及副作用。

阿伐曲泊帕的作用与功效

主要作用机制

阿伐曲泊帕是一种口服的小分子血小板生成素受体激动剂,通过与血小板生成素受体结合,刺激骨髓中巨核细胞的增殖和分化,从而增加血小板的生成。这一机制有助于提高患者的血小板计数,减少出血风险,改善生活质量。

适应症

阿伐曲泊帕主要用于治疗以下两种情况:

  • 慢性免疫性血小板减少症(ITP):适用于对既往治疗反应不足的成年患者。
  • 慢性肝病(CLD):适用于计划进行手术的慢性肝病患者,以提高术前血小板计数,减少手术过程中的出血风险。

对于慢性肝病患者,阿伐曲泊帕通常在手术前10至13天开始给药,持续5天。对于慢性免疫性血小板减少症患者,阿伐曲泊帕的治疗目标是使血小板计数达到并维持在50×109/L以上,以减少出血风险。

药代动力学

健康受试者口服40mg阿伐曲泊帕片后,最大浓度(Cmax)的几何平均值为166(84%)ng/mL,时间-浓度曲线下面积(AUC0-inf)为4198(83%)ng·hr/mL。这些数据表明阿伐曲泊帕具有良好的吸收和代谢特性,能够迅速达到有效的血药浓度。

用药注意事项

用法用量

阿伐曲泊帕的用法用量应严格遵循医生的指导。以下是具体的用药建议:

  • 慢性肝病患者:在手术前10至13天开始给药,每日一次,连续5天。具体剂量应根据患者术前的血小板计数由医生确定。
  • 慢性免疫性血小板减少症患者:初始剂量为20mg(1片),每日一次,与食物一起服用。根据血小板计数的反应,医生可能会调整剂量,但每日剂量不超过40mg(2片)。

在漏服剂量的情况下,患者应尽快服用下一剂,并在第二天的正常时间继续服用下一剂,不应一次服用两剂以弥补错过的剂量。

副作用

阿伐曲泊帕的常见副作用包括:

  • 慢性肝病患者:发热、腹痛、恶心、头痛、疲劳和周围水肿。
  • 慢性免疫性血小板减少症患者:头痛、疲劳、挫伤、鼻出血、上呼吸道感染、关节痛、牙龈出血、瘀点和鼻咽炎。

严重的不良反应可能包括血栓性/血栓栓塞并发症。因此,患者在使用阿伐曲泊帕期间应定期监测血小板计数,并密切关注任何异常症状,如出现血栓栓塞事件的迹象,应及时就医。

特殊人群用药

阿伐曲泊帕在特定人群中的使用需特别注意:

  • 孕妇:目前尚无明确的安全性数据,建议在医生的指导下使用。
  • 哺乳期妇女:阿伐曲泊帕可能对母乳喂养的婴儿产生严重不良反应,因此在治疗期间及最后一次给药后至少2周内不建议母乳喂养。
  • 儿科患者:安全性和有效性尚未确定,应在医生的指导下谨慎使用。
  • 老年人:目前尚无明确的数据,建议在医生的指导下使用。

对于有肝功能损害或正在使用CYP2C9和CYP3A4抑制剂的患者,应特别注意药物相互作用的风险,并在医生的指导下调整剂量。

日常注意事项

存储条件

阿伐曲泊帕应存放在干燥、避光的环境中,温度控制在15°C至30°C之间。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以免影响药效。储存时应选择干燥、通风良好的地方,防止药物受潮。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。

药物相互作用

阿伐曲泊帕与其他药物合用时可能会发生相互作用,具体包括:

  • 与CYP2C9和CYP3A4的中度或强度双重抑制剂合用会增加阿伐曲泊帕的血药浓度,增加不良反应的风险。
  • 与多价阳离子(如铁、钙、镁、铝、硒和锌)合用会影响阿伐曲泊帕的吸收,因此应在服用这些药物前2小时或后4小时服用阿伐曲泊帕。

患者在使用阿伐曲泊帕期间应告知医生正在使用的其他药物,以避免潜在的药物相互作用。

监测与随访

患者在使用阿伐曲泊帕期间应定期监测肝功能和血小板计数。慢性肝病患者应在给药前和手术当天测量血小板计数,确保血小板计数充分增加。慢性免疫性血小板减少症患者应在开始治疗后每周评估血小板计数,直至稳定,此后每月进行一次血小板计数检测。

如果血小板计数在以最大剂量40mg每日一次用药4周后没有增加到50×109/L,或在以20mg每周一次用药2周后血小板计数大于400×109/L,应停止使用阿伐曲泊帕。

结语

阿伐曲泊帕作为一种有效的血小板生成素受体激动剂,为慢性免疫性血小板减少症和慢性肝病患者提供了新的治疗选择。然而,患者在使用过程中应严格按照医嘱用药,定期监测血小板计数和肝功能,以确保药物的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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