阿那莫林的说明书:作用与功效用法用量和副作用
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发布日期:2025-01-11

阿那莫林(Anamorelin),又名盐酸阿那莫林、Adlumiz、阿纳莫林、エドルミズ錠,是一种用于治疗不可切除的进展/复发的非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、大肠癌等癌症患者的恶病质的药物。它通过作用于生长激素分泌调节素受体(GHS-R1a),促进食欲和体重增加,改善患者的营养状态。

作用与功效

阿那莫林主要用于治疗癌症恶病质,特别是那些对营养治疗效果不佳的患者。具体而言,阿那莫林适用于以下情况:

适应症

阿那莫林适用于治疗患者不可切除的进展/复发的非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、大肠癌的癌恶液质,以及营养治疗等效果不理想的癌症恶病质。此外,对于出现治疗6个月内体重减轻超过5%且食欲不振,同时伴有以下2项以上症状的患者也适用:①疲劳或倦怠感;②全身肌肉无力;③CRP值超过0.5mg/dL、血红蛋白值低于12g/dL或白蛋白值低于3.2g/dL中任意一个以上。

作用机制

阿那莫林通过激活生长激素分泌调节素受体(GHS-R1a),促进食欲和体重增加。这种作用有助于改善患者的营养状态,提高生活质量。此外,阿那莫林还能减少肌肉消耗,增强体力,从而提高患者的总体生存率。

疗效表现

临床研究表明,阿那莫林能够显著增加患者的体重和食欲,改善肌肉质量和体力。这些效果在治疗后的几周内即可显现,并且持续时间较长。然而,如果使用3周后未见明显效果,建议停止用药并重新评估患者的治疗方案。

用法用量与副作用

正确使用阿那莫林可以最大限度地发挥其治疗效果,同时减少副作用的发生。以下是阿那莫林的用法用量及常见副作用的相关信息。

用法用量

成人通常每天一次空腹口服100mg的盐酸阿那莫林。建议在餐前1小时服用,以避免食物影响药物吸收。用药期间,应定期监测体重和食欲的变化,如无明显改善,原则上应在开始使用3周后停止用药。没有超过12周的给药经验时,应根据自身体重、问诊确认食欲等情况,定期讨论继续给药的必要性。

副作用

阿那莫林的常见副作用包括传导系统抑制、高血糖、糖尿病加重、肝功能损害。其他少见副作用包括呼吸困难、胸水、恶心、腹泻、腹痛、肌力下降、肌肉痉挛等。在使用过程中,应注意监测心电图、血糖值、肝功能等指标,及时发现并处理异常情况。

特殊人群用药

对于孕妇及哺乳期妇女,应仅在认为治疗有益性超过危险的情况下给药。盐酸阿那莫林的胎盘通过性尚不清楚,但考虑到其脂溶性和弱碱性,有可能通过胎盘进入胎儿体内或迁移到乳汁中。对于儿童患者,建议在医生指导下用药。老年人在使用阿那莫林时,需要一边观察状态一边慎重给药,因为老年人可能存在肾功能、肝功能、免疫功能等生理功能下降的情况。

用药注意事项

为了确保阿那莫林的安全有效使用,患者在用药期间需要注意以下事项:

药物相互作用

阿那莫林主要由CYP3A4代谢。与其他药物合用时应谨慎。例如,与抗心律失常药、β受体阻滞剂、抗恶性肿瘤药物(如蒽环类药物)等合用时,可能会增加心律失常和心脏毒性的风险。此外,中度CYP3A4抑制剂(如丙咪嗪)和葡萄柚汁可能会增加阿那莫林的血药浓度,而CYP3A4诱导剂则可能降低其血药浓度。

贮存方法

阿那莫林应遮光、密封、在干燥处保存。温度应控制在室温范围内,避免暴露在极端高温或低温环境中。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。此外,阿那莫林应放在原装容器中,密封保存,不要与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

监测与随访

在使用阿那莫林期间,应定期监测心电图、脉搏、血压、心胸比、电解质、血糖值和肝功能等指标。如发现异常,应及时停药并咨询医生。此外,患者应定期进行体重和食欲的评估,以判断是否需要调整用药方案。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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