索托拉西布的说明书:作用与功效用法用量和副作用
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发布日期:2025-01-11

索托拉西布(Sotorasib)是一种针对KRAS G12C突变的靶向药物,主要用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)。本文将详细介绍索托拉西布的作用与功效、用法用量以及常见副作用,帮助患者更好地理解和使用这一药物。

索托拉西布的作用与功效

作用机制

索托拉西布是一种KRAS G12C抑制剂,通过特异性地结合到KRAS G12C突变蛋白上的半胱氨酸残基,使其处于失活状态。这种失活状态的KRAS蛋白无法传递生长信号,从而抑制癌细胞的增殖和扩散。研究显示,索托拉西布能够显著减少肿瘤负荷,延长患者的生存期。

适应症

索托拉西布主要适用于经检测确认存在KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这种突变在约13%的NSCLC患者中发现,因此索托拉西布为这部分患者提供了新的治疗选择。

疗效

多项临床试验表明,索托拉西布在治疗KRAS G12C突变的NSCLC患者中表现出显著的疗效。一项名为CodeBreaK 100的II期临床试验结果显示,接受索托拉西布治疗的患者总体缓解率为36%,疾病控制率高达81%。此外,患者的中位无进展生存期为6.8个月,显示出较好的治疗效果。

用药注意事项

用法用量

索托拉西布的推荐剂量为960毫克,每日一次口服。患者可以将药片整粒吞服,无论是否与食物同服。对于有吞咽困难的患者,可以将药片分散在120毫升无碳酸的温水中,但不要压碎药片,搅拌约3分钟后立即饮用。如果错过服药时间超过6小时,应跳过该剂量,第二天继续按原计划服药。

剂量调整

如果患者出现严重的不良反应,医生可能会根据具体情况调整剂量。首次剂量减少为480毫克,每日一次;如仍有不良反应,可进一步减少至240毫克,每日一次。患者应严格按照医生的建议调整剂量,不要自行更改。

不良反应

索托拉西布的常见副作用包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽等。在实验室检查中,最常见的异常结果包括淋巴细胞减少、血红蛋白降低、天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高、钙降低、碱性磷酸酶升高、尿蛋白升高和钠降低。如果患者出现严重的不良反应,应及时就医并告知医生。

存储条件

索托拉西布应储存在15°C-30°C的温度下,最佳储存温度为20°C-25°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。此外,应将药物放置在干燥、通风良好的地方,远离阳光直射,保持包装的完整性,不要将药物与其他药物混合或转移。

通过以上内容,我们详细了解了索托拉西布的作用与功效、用法用量以及常见副作用。希望这些信息能够帮助患者更好地管理和使用这一药物,提高治疗效果和生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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