卡马替尼的说明书:作用与功效用法用量和副作用
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-11

卡马替尼(Capmatinib)是一种用于治疗特定类型非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向药物。该药物主要针对携带MET基因14号外显子跳跃突变的晚期或转移性非小细胞肺癌患者。本文将详细介绍卡马替尼的作用与功效、用法用量和副作用。

作用与功效

卡马替尼是一种选择性MET抑制剂,能够有效抑制由MET基因14号外显子跳跃突变引起的肿瘤生长。通过阻断MET信号通路,卡马替尼可以抑制癌细胞的增殖和存活,从而达到治疗的目的。

作用机制

卡马替尼的主要作用机制是通过选择性地结合并抑制MET受体酪氨酸激酶的活性。MET基因突变会导致MET受体异常激活,进而促进癌细胞的生长和扩散。卡马替尼通过抑制这一过程,可以显著减缓肿瘤的进展。

临床试验结果

多项临床试验已经证实了卡马替尼的有效性和安全性。在一项名为GEOMETRY mono-1的多中心、开放标签、非随机临床试验中,卡马替尼在治疗携带MET基因14号外显子跳跃突变的晚期非小细胞肺癌患者中显示出了显著的疗效。试验结果显示,患者的总体缓解率(ORR)达到了41%,中位缓解持续时间(DOR)为9.7个月。

适应症

卡马替尼主要用于治疗携带MET基因14号外显子跳跃突变的晚期或转移性非小细胞肺癌患者。在使用卡马替尼之前,患者需要进行基因检测以确认是否存在该突变。

用法用量和副作用

了解正确的用法用量和可能的副作用对于安全使用卡马替尼至关重要。以下是关于卡马替尼的用法用量和常见副作用的详细信息。

用法用量

卡马替尼的推荐剂量为400毫克,每日两次,空腹或餐后服用均可。患者应严格按照医生的指导进行用药,不得自行增减剂量或停药。如果错过了一次剂量,应在记起后尽快补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的剂量,继续按正常时间表服药。

常见副作用

卡马替尼的常见副作用包括水肿、恶心、肌肉骨骼疼痛、疲劳、呕吐、呼吸困难、咳嗽和食欲减少。这些副作用通常为轻至中度,多数患者可以通过调整剂量或对症治疗得到有效管理。

严重副作用

虽然卡马替尼的大多数副作用较为轻微,但仍有一些严重的副作用需要注意。其中最严重的包括间质性肺病/肺炎(ILD)、肝中毒和胰腺毒性。如果患者出现呼吸困难、咳嗽、发热、黄疸等症状,应立即就医并告知医生正在使用卡马替尼。

用药注意事项

为了保证卡马替尼的安全使用,患者在用药过程中应注意以下几点事项。

监测肝功能

在接受卡马替尼治疗前,应进行肝功能检查(包括ALT、AST和总胆红素)。治疗的前3个月内每2周监测一次,之后每月监测一次或根据临床指征进行监测。如果出现转氨酶或胆红素升高的情况,应更频繁地进行检测,并根据不良反应的严重程度调整治疗方案。

监测肺部状况

患者在使用卡马替尼期间应密切关注肺部状况,特别是呼吸困难、咳嗽和发热等症状。如果怀疑出现间质性肺病/肺炎(ILD),应立即停药并就医。医生会根据病情决定是否需要永久停药。

避免药物相互作用

患者在使用卡马替尼期间应避免与其他可能产生相互作用的药物同时服用。特别是CYP3A4强抑制剂和诱导剂,这些药物可能会影响卡马替尼的代谢和药效。在使用任何新药之前,应咨询医生或药师。

存储条件

卡马替尼应储存在20-25℃的环境中,允许在15-30℃之间偏移。首次开瓶6周后,应丢弃剩余未使用的药片。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。此外,应选择干燥、通风良好的地方存放卡马替尼,防止药物受潮。

避免阳光直射

卡马替尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

保持包装完整性

卡马替尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

总结

卡马替尼作为一种有效的MET抑制剂,为携带MET基因14号外显子跳跃突变的晚期非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。患者在使用卡马替尼时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。希望本文能为患者提供有用的信息,帮助他们在治疗过程中更加安心和自信。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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