在当今医疗领域，药品的研发与使用不断取得突破性进展。其中，瑞司美替罗（Resmetirom）作为一种治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的重要药物，备受关注。本文将详细介绍瑞司美替罗的药物说明书，包括其基本信息、适应症、用法用量、药物相互作用等内容。

瑞司美替罗（Resmetirom）概述

瑞司美替罗（Resmetirom），也被称为瑞色替罗、瑞美替罗、Rezdiffra，是由美国Madrigal公司研发的口服小分子药物。2024年3月15日，瑞司美替罗获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，成为全球首款治疗NASH的药物。目前，该药物尚未在中国上市，也未纳入国家医保目录。

药物基本信息

瑞司美替罗的主要成分是Resmetirom，剂型为片剂。其具体规格和价格如下：

• 60mg * 30片：价格约为1215美元
• 80mg * 30片：价格约为1485美元
• 100mg * 30片：价格约为1755美元

该药物的生产厂商为美国Madrigal公司，而老挝卢修斯则生产了仿制药版本。

适应症

瑞司美替罗与饮食和运动联合用于治疗中度至晚期肝纤维化（符合F2至F3期纤维化）的成人非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。在失代偿性肝硬化患者中避免使用瑞司美替罗。该药物的适应靶点尚不明确。

用法用量

瑞司美替罗的推荐剂量以实际体重为基础。对于体重小于100公斤的患者，推荐剂量为80毫克，每日口服一次。体重大于等于100公斤的患者推荐剂量为100毫克，每日口服一次。服用时可随餐或不随餐。

轻度或中度肾功能损害患者的推荐剂量与肾功能正常患者相同。瑞司美替罗尚未在严重肾功能损害患者中进行研究。对于失代偿性肝硬化（符合中度至重度肝功能损害）患者，避免使用瑞司美替罗。轻度肝功能损害患者不建议调整剂量（Child-Pugh Class A）。

用药注意事项

为了确保患者安全有效地使用瑞司美替罗，以下几点用药注意事项非常重要。遵循这些指导原则可以帮助患者最大限度地发挥药物疗效，减少不良反应的发生。

特殊人群用药

轻度或中度肾功能损害患者可以使用瑞司美替罗，剂量与肾功能正常患者相同。然而，严重肾功能损害患者尚未进行相关研究，因此不建议使用。对于肝功能损害患者，特别是失代偿性肝硬化患者，应避免使用瑞司美替罗。轻度肝功能损害患者（Child-Pugh Class A）可以使用，但不建议调整剂量。

药物相互作用

瑞司美替罗的药物相互作用较为复杂，具体相互作用机制和影响尚不完全明确。因此，患者在使用瑞司美替罗期间，应告知医生正在使用的其他药物，以便医生评估潜在的药物相互作用风险。如有必要，医生可能会调整其他药物的剂量或更换其他治疗方案。

贮存方法与有效期

瑞司美替罗应存放在室温下，避免高温和潮湿。该药物的有效期为24个月。患者在使用前应检查药品的有效期，过期药品不应使用。

通过以上详细说明，患者可以更好地了解瑞司美替罗的使用方法和注意事项，从而在医生的指导下安全有效地使用该药物，改善生活质量。