甲磺酸贝舒地尔片的适应症
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发布日期:2025-01-23

甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK, Belumosudil Mesylate Tablets, 易来克, 贝鲁莫地尔, 乐舒克)是一种用于治疗特定疾病的药物,主要适用于对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病(cGVHD)患者。本文将详细介绍该药物的适应症及相关注意事项。

适应症

慢性移植物抗宿主病(cGVHD)

慢性移植物抗宿主病(cGVHD)是一种严重的并发症,通常发生在造血干细胞移植后。cGVHD的发生是由于供者的免疫细胞攻击受者的组织,导致多器官功能障碍。甲磺酸贝舒地尔片通过靶向ROCK(Rho激酶)途径,调节免疫反应,减轻炎症和组织损伤,从而改善患者的症状和生活质量。

适用人群

甲磺酸贝舒地尔片适用于对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者。这类患者通常在标准治疗方案下未能取得满意的疗效,需要一种新的治疗选择来控制病情。

用药效果

研究表明,甲磺酸贝舒地尔片能够显著改善cGVHD患者的皮肤、口腔、肝脏等器官的症状。患者在接受治疗后,皮肤瘙痒、口腔溃疡和肝功能异常等症状得到了有效缓解。此外,该药物还能提高患者的生活质量和生存率。

用药注意事项

孕妇和哺乳期女性

孕妇使用甲磺酸贝舒地尔片时可能对胎儿造成伤害。目前尚无有关孕妇使用该药物的人体数据进行药物相关风险的评价,因此应告知孕妇和有生育能力的女性本品对胎儿的潜在风险。哺乳期女性在使用甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和末次给药后至少1周内应停止哺乳,以避免药物对婴儿产生不良影响。

有生育能力的女性和男性

有生育能力的女性在开始接受甲磺酸贝舒地尔片治疗前,应核实其妊娠状态。建议有生育能力的女性在治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。同样,男性患者也应采取避孕措施,以防止药物对胎儿造成潜在风险。

特殊人群用药

12岁及以上儿童患者使用甲磺酸贝舒地尔片的安全性和有效性已得到确认。然而,12岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确定,因此不推荐使用。对于65岁及以上的老年患者,临床研究显示该人群的安全性和有效性与年轻患者相似,无需特别调整剂量。

日常注意事项

药物储存

甲磺酸贝舒地尔片应密封保存,存放温度不超过25℃。为防止受潮,应在原包装中保存,并每次打开后盖紧瓶盖。请勿丢弃干燥剂,将药物放在儿童不能接触的地方。

药物相互作用

甲磺酸贝舒地尔片与其他药物存在相互作用,特别是与强效CYP3A诱导剂和抑制剂合用时需谨慎。强效CYP3A诱导剂如利福平、苯妥英等会降低甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度,可能导致疗效降低,应避免合用。强效CYP3A抑制剂如伊曲康唑、酮康唑等会增加甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度,可能增加不良反应的风险,也应避免合用。

不良反应管理

甲磺酸贝舒地尔片最常见的不良反应包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。患者在使用过程中应密切监测这些症状,并在出现严重不良反应时及时就医。

总结

甲磺酸贝舒地尔片是一种针对慢性移植物抗宿主病的有效治疗药物,尤其适用于对传统治疗应答不充分的患者。患者在使用该药物时应严格遵循医嘱,注意药物的储存和用药安全,避免不必要的药物相互作用,以确保治疗效果最大化。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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